Evaluatie van het effect van fysieke activiteit met matige intensiteit op de glycemische variabiliteit
Evaluatie van het effect van fysieke activiteit met matige intensiteit op glycemische variabiliteit bij personen met viscerale obesitas en normaal gewicht zonder veranderingen in glucosetolerantie
Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid in de wereld en ook in Mexico, daarnaast ontwikkelt obesitas chronische niet-overdraagbare ziekten (NCD) zoals diabetes mellitus type 2 (T2DM) en hart- en vaatziekten (HVZ). Daarom wordt het fenomeen obesitas in veel onderzoeken bestudeerd om hun oorzaken, preventie en behandeling te kennen.
Deelname van lichaamsvet en vooral in het viscerale gebied is goed gedocumenteerd in het verschijnen van T2DM; het is echter heel interessant dat werd vastgesteld dat niet alle personen met viscerale obesitas een gestoorde glucosetolerantie, prediabetes of T2DM hebben; maar ze worden gepresenteerd als normoglycemische personen met obesitas.
Momenteel wordt erkend dat fysieke activiteit de concentraties van plasmaglucose beïnvloedt en hun gebruik in perifere weefsels bevordert, om te worden gebruikt als energiebron, door de regulering van glucosetransporteurs in weefsels zoals de spieren, en kan dus de glycemische variabiliteit beïnvloeden. , en is daarom van belang voor deze studie om het effect van fysieke activiteit van matige intensiteit op de glycemische variabiliteit van personen met viscerale obesitas en normaal gewicht te evalueren zonder veranderingen in tolerantieglucose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een quasi-experimenteel longitudinaal en analytisch onderzoek uitgevoerd, bestaande uit twee groepen: een groep individuen met viscerale obesitas en andere individuen met een normaal gewicht; beide groepen zonder verandering in glucosetolerantie. De wereld van werk zal bestaan uit patiënten van 30-40 jaar; voor de groep personen met viscerale obesitas body mass index (BMI) 30,0-39,9 kg/m2 en een middelomtrek groter dan 80 cm bij vrouwen en 90 cm voor mannen, en voor de groep personen met een normaal gewicht BMI 18,5-24,9 kg/m2 met een lagere tailleomtrek van 80 cm voor vrouwen en 90 cm voor mannen.
Aan de hand van een curve van de orale glucosetolerantie wordt bevestigd dat individuen bij aanvang geen verminderde glucosetolerantie hebben; evenzo zijn ze bepaalde serumspiegels van ureum, creatinine, glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (GOT), glutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) en lipideniveaus (totaal cholesterol, triglyceriden [TG], high-density lipoprotein cholesterol [HDL-C], laag- density lipoprotein cholesterol [LDL-C] en very low density lipoprotein [VLDL]). BMI, middelomtrek en lichaamsgewichtverdeling (lichaamsvetpercentage, visceraal vetgehalte, gewicht, magere lichaamsmassa en percentage water): Anderzijds werden aan het begin en einde van het onderzoek de volgende bepalingen verkregen.
Het onderzoek duurt 6 dagen. Om de glycemische variabiliteit op de eerste dag te meten, plaatsen ze een systeem van continue glucosebetaling (MCG) via het iPro ™ 2-systeem (Medtronic MiniMed, Northridge) dat elke vijf minuten de interstitiële glucosespiegels bepaalt. Gedurende de eerste 3 dagen voerde de individuele vrijwilliger zijn gebruikelijke activiteiten uit, en drie dagen later deed hij gedurende 30 minuten 's ochtends matige intensiteit fysieke activiteit met vasten gedurende 8-12 uur.
Uit de gegevens verkregen van MCG werd de gemiddelde amplitude van glucose-excursies (MAGE), die de glycemische variabiliteit en oppervlakte onder de curve (AUC) zal beoordelen, berekend. Voor statistische analyse werden de Mann-Whitney U-test, Fisher's exact-test, Wilcoxon en lineaire regressie gebruikt. Het wordt als significant verschil beschouwd voor p <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk.
- Leeftijd: 30-40 jaar.
- Diagnose van obesitas en normaal gewicht volgens de WHO:
Personen met een normaal gewicht of BMI ≥ 18,5 tot 24,9 kg/m2. Personen met obesitas of BMI ≥ 30 tot 39,9 kg/m2.
• Diagnose afwezigheid viscerale obesitas volgens WHO: Normaal Gewicht; tailleomtrek: Dames <80 cm en heren <90 cm.
• Diagnose van viscerale obesitas volgens WHO: tailleomtrek: vrouwen en mannen ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Wat zijn sedentaire gedurende de afgelopen drie maanden. Individuen gepleegd in 15-30 minuten fysieke activiteit uitsluitend ten minste 3 keer per week.
- Geen verandering in de orale glucosetolerantie volgens de ADA:
of nuchtere glucose <100 mg/dL en afterload glucose <140 mg/dL.
• schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Diagnose van DM volgens de ADA. Nuchtere glucose: ≥ 126 mg / dL glucose en afterload: ≥ 140 mg / dL.
- Schildklierziekte en/of hypertensie.
- Diagnose van metabool syndroom.
- Consumptie van orale middelen of andere medicijnen en supplementen met bewezen eigenschappen die het gedrag van glucose wijzigen.
- Leverenzymen: GOT- en GPT-concentraties tweemaal normaal.
- Veranderingen in GFR volgens de Cockcroft en Gault, met niveaus onder 60 ml / min / 1,73 m2, wat wijst op chronische nierziekte.
- Veranderingen in serumlipideniveaus:
Totaal cholesterol <200 mg / dL Triglyceriden <150 mg / dL HDL-C > 60 mg / dL of LDL-C <130 mg / dL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Personen met obesitas
Body mass index (BMI) is 30,0 tot 39,9 kg/m2 en een tailleomtrek groter dan 80 cm bij vrouwen en 90 cm bij mannen Lichamelijke activiteit van matige intensiteit gedurende 3 dagen
|
De interventie bestaat uit een matige intensiteitsoefening is een hartslag tussen 60 en 70% van de maximale hartslagen per minuut gedurende ten minste 30 minuten gedurende drie dagen
|
|
Actieve vergelijker: Personen met een normaal gewicht
Body mass index BMI is 18,5 tot 24,9 kg / m2 met een lagere tailleomtrek van 80 cm voor vrouwen en 90 cm voor mannen Lichamelijke activiteit van matige intensiteit gedurende 3 dagen
|
De interventie bestaat uit een matige intensiteitsoefening is een hartslag tussen 60 en 70% van de maximale hartslagen per minuut gedurende ten minste 30 minuten gedurende drie dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde amplitude van glucose-excusies (MAGE)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Voor en na de fysieke activiteit van matige intensiteit poliklinische dagelijkse glucosemeter iPro ™ 2
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Voor en na de fysieke activiteit van matige intensiteit
|
6 dagen
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Voor en na de fysieke activiteit van matige intensiteit
|
6 dagen
|
|
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Voor en na de fysieke activiteit van matige intensiteit poliklinische dagelijkse glucosemeter iPro ™ 2
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAFVG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit van matige intensiteit gedurende 3 dagen
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Nottingham; University of Helsinki; Wageningen University; University... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Pre-diabetesSpanje, Denemarken, Australië, Bulgarije, Finland, Nederland, Nieuw-Zeeland, Verenigd Koninkrijk