Evaluering av effekten av fysisk aktivitet med moderat intensitet på glykemisk variasjon
Evaluering av effekten av fysisk aktivitet med moderat intensitet på glykemisk variasjon hos personer med visceral fedme og normal vekt uten endringer i glukosetoleranse
Fedme er et stort folkehelseproblem i verden og Mexico også, i tillegg utvikler fedme kroniske ikke-smittsomme sykdommer (NCD) som type 2 diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sykdom (CVD). Så fenomenet fedme er studert i mange undersøkelser for å vite årsakene, forebygging og behandling.
Deltagelse av kroppsfett og spesielt i det viscerale området er godt dokumentert i utseendet til T2DM; Det er imidlertid ganske interessant at ikke alle individer med visceral fedme har nedsatt glukosetoleranse, prediabetes eller T2DM; men de presenteres som normoglykemiske individer med fedme.
For tiden er det anerkjent at fysisk aktivitet påvirker konsentrasjonene av plasmaglukose, og fremmer bruken av dem i perifert vev, som skal brukes som energikilde, gjennom regulering av glukosetransportører i vev som muskelen, og kan derfor påvirke den glykemiske variasjonen. , og er derfor av interesse for denne studien for å evaluere effekten av fysisk aktivitet med moderat intensitet på den glykemiske variasjonen til individer med visceral fedme og normal vekt uten endringer i toleranseglukose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kvasi-eksperimentell longitudinell og analytisk studie, bestående av to grupper, ble utført: en gruppe individer med visceral fedme og andre individer med normal vekt; begge grupper uten endring i glukosetoleranse. Arbeidsverdenen vil være pasienter i alderen 30-40 år; for gruppen av personer med visceral fedme kroppsmasseindeks (BMI) 30,0-39,9 kg/m2 og en midjeomkrets større enn 80 cm hos kvinner og 90 cm for menn, og for gruppen av individer med normalvekts BMI 18,5-24,9 kg/m2 med nedre midjeomkrets på 80 cm for kvinner og 90 cm for menn.
Det vil bli bekreftet av en kurve for oral glukosetoleranse, at individer ikke har nedsatt glukosetoleranse ved baseline; likeledes er de bestemte serumnivåer av urea, kreatinin, glutaminoksaloeddiksyretransaminase (GOT), glutaminisk pyruvic transaminase (SGPT) og lipidnivåer (totalkolesterol, triglyserider [TG], høydensitetslipoproteinkolesterol [HDL-C], lav- tetthet lipoprotein kolesterol [LDL-C] og svært lav tetthet lipoprotein [VLDL]). BMI, midjeomkrets og kroppsvektfordeling (kroppsfettprosent, visceralt fettnivå, vekt, mager kroppsmasse og prosentandel vann): På den annen side, ved begynnelsen og slutten av studien ble følgende bestemmelser oppnådd.
Studiet vil vare i 6 dager. For å måle glykemisk variasjon den første dagen plasserer de et system med kontinuerlig glukosebetaling (MCG) gjennom iPro ™ 2-systemet (Medtronic MiniMed, Northridge) som bestemmer interstitielle glukosenivåer hvert femte minutt. I løpet av de første 3 dagene utfører den enkelte frivillig sine vanlige aktiviteter, og tre dager senere foretok fysisk aktivitet med moderat intensitet i 30 minutter om morgenen med faste i 8-12 timer.
Fra dataene innhentet fra MCG ble gjennomsnittlig amplitude av glukoseekskursjoner (MAGE), som vil vurdere glykemisk variabilitet og arealet under kurven (AUC), beregnet. For statistisk analyse ble Mann-Whitney U-testen, Fishers eksakte test, Wilcoxon og lineær regresjon brukt. Det anses som signifikant forskjell for p <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: mann og kvinne.
- Alder: 30-40 år.
- Diagnose av fedme og normalvekt i henhold til WHO:
Personer med normal vekt eller BMI ≥ 18,5 til 24,9 kg/m2. Personer med fedme eller BMI ≥ 30 til 39,9 kg/m2.
• Diagnose fravær av visceral fedme i henhold til WHO: Normal vekt; midjeomkrets: Kvinner <80 cm og menn <90 cm.
• Diagnose av visceral fedme i henhold til WHO: midjeomkrets: Kvinner og menn ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Hva er stillesittende de siste tre månedene. Personer begått i 15-30 minutter med fysisk aktivitet utelukkende minst 3 ganger i uken på det meste.
- Ingen endring i oral glukosetoleranse i henhold til ADA:
eller fastende glukose <100 mg/dL og etterbelastningsglukose <140 mg/dL.
• skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner gravide eller ammende.
- Diagnose av DM i henhold til ADA. Fastende glukose: ≥ 126 mg / dL glukose og etterbelastning: ≥ 140 mg / dL.
- Skjoldbrusk sykdom og/eller hypertensjon.
- Diagnose av metabolsk syndrom.
- Inntak av orale midler eller andre medisiner og kosttilskudd med påviste egenskaper som endrer oppførselen til glukose.
- Leverenzymer: GOT- og GPT-konsentrasjoner to ganger normale.
- Endringer i GFR i henhold til Cockcroft og Gault, med nivåer under 60 ml/min/1,73 m2, noe som tyder på kronisk nyresykdom.
- Endringer i serumlipidnivåer:
Totalkolesterol <200 mg/dL Triglyserider <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL eller LDL-C <130 mg/dL
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personer med fedme
Kroppsmasseindeks (BMI) er 30,0 til 39,9 kg/m2 og en midjeomkrets større enn 80 cm hos kvinner og 90 cm for menn Fysisk aktivitet av moderat intensitet i 3 dager
|
Intervensjonen består i en fysisk aktivitetsøvelse med moderat intensitet er en hjertefrekvens mellom 60 og 70 % av maksimale hjerteslag per minutt i minst 30 minutter i tre dager
|
|
Aktiv komparator: Personer med normal vekt
Kroppsmasseindeks BMI er 18,5 til 24,9 kg/m2 med nedre midjeomkrets på 80 cm for kvinner og 90 cm for menn Fysisk aktivitet av moderat intensitet i 3 dager
|
Intervensjonen består i en fysisk aktivitetsøvelse med moderat intensitet er en hjertefrekvens mellom 60 og 70 % av maksimale hjerteslag per minutt i minst 30 minutter i tre dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig amplitude av glukoseekskussjoner (MAGE)
Tidsramme: 6 dager
|
Før og etter fysisk aktivitet av moderat intensitet poliklinisk daglig glukosemåler iPro ™ 2
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 dager
|
Før og etter fysisk aktivitet av moderat intensitet
|
6 dager
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 dager
|
Før og etter fysisk aktivitet av moderat intensitet
|
6 dager
|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: 6 dager
|
Før og etter fysisk aktivitet av moderat intensitet poliklinisk daglig glukosemåler iPro ™ 2
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EAFVG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .