Hodnocení vlivu středně intenzivní fyzické aktivity na glykemickou variabilitu
Hodnocení vlivu středně intenzivní fyzické aktivity na glykemickou variabilitu u jedinců s viscerální obezitou a normální hmotností beze změn glukózové tolerance
Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví ve světě a také v Mexiku, navíc obezita rozvíjí chronická nepřenosná onemocnění (NCD), jako je diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a kardiovaskulární onemocnění (CVD). Fenomén obezity je tedy studován v mnoha výzkumech, abychom poznali jejich příčiny, prevenci a léčbu.
Účast tělesného tuku a zejména ve viscerální oblasti je dobře dokumentována ve výskytu T2DM; je však docela zajímavé zjištění, že ne všichni jedinci s viscerální obezitou mají zhoršenou glukózovou toleranci, prediabetes nebo T2DM; ale jsou prezentováni jako normoglykemičtí jedinci s obezitou.
V současné době se uznává, že fyzická aktivita ovlivňuje koncentrace glukózy v plazmě a podporuje její využití v periferních tkáních, které mají být použity jako zdroj energie, prostřednictvím regulace přenašečů glukózy v tkáních, jako jsou svaly, takže by mohla ovlivnit variabilitu glykémie. , a proto je v zájmu této studie vyhodnotit účinek fyzické aktivity střední intenzity na glykemickou variabilitu jedinců s viscerální obezitou a normální hmotností beze změn v toleranci glukózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena kvaziexperimentální longitudinální a analytická studie sestávající ze dvou skupin: skupina jedinců s viscerální obezitou a další jedinci s normální hmotností; obě skupiny beze změny glukózové tolerance. Světem práce budou pacienti ve věku 30-40 let; pro skupinu jedinců s viscerální obezitou index tělesné hmotnosti (BMI) 30,0-39,9 kg/m2 a obvodem pasu větším než 80 cm u žen a 90 cm u mužů a pro skupinu jedinců s normální hmotností BMI 18,5-24,9 kg/m2 se spodním obvodem pasu 80 cm pro ženy a 90 cm pro muže.
Křivka orální glukózové tolerance bude potvrzena, že jedinci nemají na začátku zhoršenou glukózovou toleranci; stejně tak se zjišťují sérové hladiny močoviny, kreatininu, glutamát-oxalooctové transaminázy (GOT), glutamát-pyruvikální transaminázy (SGPT) a hladiny lipidů (celkový cholesterol, triglyceridy [TG], lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou [HDL-C], nízko- lipoproteinový cholesterol s hustotou [LDL-C] a lipoprotein s velmi nízkou hustotou [VLDL]). BMI, obvod pasu a rozložení tělesné hmotnosti (procento tělesného tuku, hladina viscerálního tuku, hmotnost, beztuková tělesná hmota a procento vody): Na druhé straně byla na začátku a na konci studie získána následující stanovení.
Studie bude trvat 6 dní. Pro měření glykemické variability v první den zavedli systém kontinuální platby glukózy (MCG) prostřednictvím systému iPro™ 2 (Medtronic MiniMed, Northridge), který každých pět minut stanovuje hladiny glukózy v intersticiálním prostoru. Během prvních 3 dnů jednotlivý dobrovolník vykonával své obvyklé aktivity a o tři dny později vykonával ráno 30 minut středně intenzivní pohybovou aktivitu s půstem po dobu 8-12 hodin.
Z dat získaných z MCG byla vypočtena střední amplituda odchylek glukózy (MAGE), která bude hodnotit glykemickou variabilitu a plochu pod křivkou (AUC). Pro statistickou analýzu byl použit Mann-Whitney U test, Fisherův exaktní test, Wilcoxon a lineární regrese. Je považován za významný rozdíl pro p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muž a žena.
- Věk: 30-40 let.
- Diagnostika obezity a normální hmotnosti podle WHO:
Jedinci s normální hmotností nebo BMI ≥ 18,5 až 24,9 kg/m2. Jedinci s obezitou nebo BMI ≥ 30 až 39,9 kg/m2.
• Diagnóza nepřítomnosti viscerální obezity podle WHO: normální hmotnost; obvod pasu: ženy <80 cm a muži <90 cm.
• Diagnostika viscerální obezity podle WHO: obvod pasu: Ženy a muži ≥ 80 cm ≥ 90 cm.
- Jaké jsou sedavé během posledních tří měsíců. Jedinci se věnovali 15-30 minutám fyzické aktivity výhradně minimálně 3x týdně maximálně.
- Žádná změna orální glukózové tolerance podle ADA:
nebo glukóza nalačno <100 mg/dl a glukóza po zátěži <140 mg/dl.
• písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy těhotné nebo kojící.
- Diagnostika DM dle ADA. Glukóza nalačno: ≥ 126 mg / dl glukózy a afterload: ≥ 140 mg / dl.
- Onemocnění štítné žlázy a/nebo hypertenze.
- Diagnostika metabolického syndromu.
- Konzumace perorálních přípravků nebo jiných léků a doplňků s prokázanými vlastnostmi, které upravují chování glukózy.
- Jaterní enzymy: Koncentrace GOT a GPT dvakrát normální.
- Změny GFR podle Cockcrofta a Gaulta s hladinami pod 60 ml/min/1,73 m2, což naznačuje chronické onemocnění ledvin.
- Změny hladiny lipidů v séru:
Celkový cholesterol <200 mg/dl Triglyceridy <150 mg/dl HDL-C > 60 mg/dl nebo LDL-C <130 mg/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jedinci s obezitou
Index tělesné hmotnosti (BMI) je 30,0 až 39,9 kg/m2 a obvod pasu větší než 80 cm u žen a 90 cm u mužů Fyzická aktivita střední intenzity po dobu 3 dnů
|
Intervence spočívá ve středně intenzivním cvičení fyzické aktivity, kdy tepová frekvence se pohybuje mezi 60 a 70 % maximálních tepů za minutu po dobu alespoň 30 minut po dobu tří dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Jedinci s normální hmotností
Index tělesné hmotnosti BMI je 18,5 až 24,9 kg / m2 s dolním obvodem pasu 80 cm pro ženy a 90 cm pro muže Fyzická aktivita střední intenzity po dobu 3 dnů
|
Intervence spočívá ve středně intenzivním cvičení fyzické aktivity, kdy tepová frekvence se pohybuje mezi 60 a 70 % maximálních tepů za minutu po dobu alespoň 30 minut po dobu tří dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední amplituda vyloučení glukózy (MAGE)
Časové okno: 6 dní
|
Před a po fyzické aktivitě střední intenzity ambulantní denní glukometr iPro™ 2
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 dní
|
Před a po fyzické aktivitě střední intenzity
|
6 dní
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 dní
|
Před a po fyzické aktivitě střední intenzity
|
6 dní
|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: 6 dní
|
Před a po fyzické aktivitě střední intenzity ambulantní denní glukometr iPro™ 2
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EAFVG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .