中等强度体力活动对血糖变异性影响的评估
评估中等强度身体活动对内脏肥胖和正常体重且葡萄糖耐量没有变化的个体血糖变异性的影响
肥胖也是世界和墨西哥的一个主要公共卫生问题，此外肥胖会发展为慢性非传染性疾病（NCD），如2型糖尿病（T2DM）和心血管疾病（CVD）。 因此，在许多调查中研究了肥胖现象，以了解其原因、预防和治疗。
身体脂肪的参与，尤其是内脏区域的脂肪参与，在 T2DM 的表现中得到了很好的证明；然而，有趣的是，并非所有内脏肥胖患者都存在糖耐量减低、糖尿病前期或 T2DM；但他们表现为血糖正常的肥胖个体。
目前，人们认识到身体活动会影响血浆葡萄糖的浓度，并通过调节肌肉等组织中的葡萄糖转运蛋白，促进其在外周组织中的利用，作为能量来源，因此可能影响血糖变异性，因此本研究有兴趣评估中等强度的身体活动对内脏肥胖和正常体重个体的血糖变异性的影响，而不改变耐受性葡萄糖。
研究概览
详细说明
进行了由两组组成的准实验纵向和分析研究：一组内脏肥胖的个体和其他体重正常的个体；两组葡萄糖耐量均无改变。 工作的世界将是30-40岁的患者；内脏肥胖体重指数 (BMI) 30.0-39.9 kg/m2 且腰围女性大于 80 厘米、男性腰围大于 90 厘米的人群，以及体重正常体重指数 (BMI) 18.5-24.9 的人群 公斤/平方米，女性下腰围为 80 厘米，男性下腰围为 90 厘米。
将通过曲线口服葡萄糖耐量来确认，个体在基线时没有葡萄糖耐量受损；同样，它们测定了尿素、肌酐、谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (GOT)、谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 和血脂水平（总胆固醇、甘油三酯 [TG]、高密度脂蛋白胆固醇 [HDL-C]、低-密度脂蛋白胆固醇 [LDL-C] 和极低密度脂蛋白 [VLDL]）。 BMI、腰围和体重分布（身体脂肪百分比、内脏脂肪水平、体重、去脂体重和水分百分比）： 另一方面，在研究开始和结束时获得以下测定。
该研究将持续 6 天。 为了在第一天测量血糖变异性，他们通过 iPro ™ 2 系统（Medtronic MiniMed，Northridge）设置了连续葡萄糖支付 (MCG) 系统，该系统每五分钟确定一次间质葡萄糖水平。 在前 3 天，个体志愿者进行他们的日常活动，三天后在早上进行 30 分钟的中等强度身体活动，禁食 8-12 小时。
根据从 MCG 获得的数据，计算了葡萄糖偏移的平均幅度 (MAGE)，这将评估血糖变异性和曲线下面积 (AUC)。 对于统计分析，使用了 Mann-Whitney U 检验、Fisher 精确检验、Wilcoxon 和线性回归。 p < 0.05 被认为是显着差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 性别：男性和女性。
- 年龄：30-40岁。
- 根据 WHO 对肥胖和正常体重的诊断：
体重正常或 BMI ≥ 18.5 至 24.9 kg/m2 的个体。 肥胖或 BMI ≥ 30 至 39.9 kg / m2 的个体。
• 根据WHO 诊断没有内脏肥胖：体重正常；腰围：女性<80厘米，男性<90厘米。
• 内脏肥胖的诊断依据WHO：腰围：女性≥80cm，男性≥90cm。
- 最近三个月久坐不动。 个人每周最多进行至少 3 次 15-30 分钟的体育锻炼。
- 根据 ADA，口服葡萄糖耐量没有变化：
或空腹血糖 <100 mg / dL 和负荷后血糖 <140 mg / dL。
• 书面知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 根据 ADA 诊断 DM。 空腹血糖：≥ 126 mg / dL 葡萄糖和后负荷：≥ 140 mg / dL。
- 甲状腺疾病和/或高血压。
- 代谢综合征的诊断。
- 服用经证实具有改变葡萄糖行为特性的口服药物或其他药物和补充剂。
- 肝酶：GOT 和 GPT 浓度是正常值的两倍。
- 根据 Cockcroft 和 Gault 的 GFR 变化，水平低于 60 mL / min / 1.73 m2，这表明存在慢性肾病。
- 血脂水平的变化：
总胆固醇 <200 mg / dL 甘油三酯 <150 mg / dL HDL-C > 60 mg / dL 或 LDL-C <130 mg / dL
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肥胖人士
身体质量指数（BMI）为30.0至39.9 kg/m2，女性腰围大于80厘米，男性腰围大于90厘米，连续3天进行中等强度的体力活动
|
干预包括中等强度的身体活动锻炼，心率在每分钟最大心跳的 60% 到 70% 之间，持续至少 30 分钟，持续三天
|
|
有源比较器：体重正常的人
身体质量指数BMI为18.5至24.9公斤/平方米，女性下腰围80厘米，男性90厘米中等强度体力活动3天
|
干预包括中等强度的身体活动锻炼，心率在每分钟最大心跳的 60% 到 70% 之间，持续至少 30 分钟，持续三天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖排除的平均振幅 (MAGE)
大体时间：6天
|
中等强度门诊每日血糖监测仪 iPro™ 2 运动前后
|
6天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：6天
|
中等强度体力活动前后
|
6天
|
|
腰围
大体时间：6天
|
中等强度体力活动前后
|
6天
|
|
餐后血糖
大体时间：6天
|
中等强度门诊每日血糖监测仪 iPro™ 2 运动前后
|
6天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Esperanza Martínez-Abundis, PhD、Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.