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Evaluación del efecto de la actividad física de intensidad moderada sobre la variabilidad glucémica

26 de abril de 2018 actualizado por: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara

Evaluación del efecto de la actividad física de intensidad moderada sobre la variabilidad glucémica en individuos con obesidad visceral y normopeso sin cambios en la tolerancia a la glucosa

La obesidad es un importante problema de salud pública en el mundo y en México también, además la obesidad desarrolla enfermedades crónicas no transmisibles (ENT) como la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedades cardiovasculares (ECV). Por lo que el fenómeno de la obesidad es objeto de numerosas investigaciones para conocer sus causas, prevención y tratamiento.

La participación de la grasa corporal y sobre todo de la zona visceral está bien documentada en la aparición de la DM2; sin embargo, es bastante interesante que se encontró que no todos los individuos con obesidad visceral tienen alteración de la tolerancia a la glucosa, prediabetes o DM2; pero se presentan como individuos normoglucémicos con obesidad.

Actualmente, se reconoce que la actividad física influye en las concentraciones de glucosa plasmática, y promoviendo su utilización en los tejidos periféricos, para ser utilizada como fuente de energía, a través de la regulación de los transportadores de glucosa en tejidos como el músculo, por lo que podría influir en la variabilidad glucémica. , por lo que es de interés de este estudio evaluar el efecto de la actividad física de intensidad moderada sobre la variabilidad glucémica de individuos con obesidad visceral y normopeso sin alteraciones en la tolerancia a la glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se realizó un estudio cuasi-experimental longitudinal y analítico, conformado por dos grupos: un grupo de individuos con obesidad visceral y otro de normopeso; ambos grupos sin alteración en la tolerancia a la glucosa. El mundo del trabajo serán pacientes de 30-40 años de edad; para el grupo de individuos con obesidad visceral índice de masa corporal (IMC) 30,0-39,9 kg/m2 y circunferencia de cintura superior a 80 cm en mujeres y 90 cm en hombres, y para el grupo de individuos con normopeso IMC 18,5-24,9 kg/m2 con circunferencia de cintura inferior de 80 cm para mujeres y 90 cm para hombres.

Se confirmará mediante una curva de tolerancia oral a la glucosa, que los individuos no tienen intolerancia a la glucosa al inicio del estudio; asimismo, se determinan los niveles séricos de urea, creatinina, transaminasa glutámico oxaloacética (GOT), transaminasa glutámico pirúvica (SGPT) y los niveles de lípidos (colesterol total, triglicéridos [TG], colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad [HDL-C], colesterol de lipoproteínas de densidad [LDL-C] y lipoproteínas de muy baja densidad [VLDL]). IMC, circunferencia de cintura y distribución del peso corporal (porcentaje de grasa corporal, nivel de grasa visceral, peso, masa corporal magra y porcentaje de agua): Por otro lado, al inicio y al final del estudio se obtuvieron las siguientes determinaciones.

El estudio tendrá una duración de 6 días. Para medir la variabilidad glucémica del primer día colocan un sistema de pago continuo de glucosa (MCG) a través del sistema iPro™ 2 (Medtronic MiniMed, Northridge) que determina los niveles de glucosa intersticial cada cinco minutos. Durante los 3 primeros días el voluntario individual realiza sus actividades habituales, y tres días después realiza actividad física de intensidad moderada durante 30 minutos por la mañana con ayuno de 8-12 horas.

A partir de los datos obtenidos de MCG, se calculó la amplitud media de las excursiones de glucosa (MAGE), que evaluará la variabilidad glucémica y el área bajo la curva (AUC). Para el análisis estadístico se utilizó la prueba U de Mann-Whitney, prueba exacta de Fisher, Wilcoxon y regresión lineal. Se considera diferencia significativa para p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género: masculino y femenino.
  • Edad: 30-40 años.
  • Diagnóstico de obesidad y normopeso según la OMS:

Individuos con normopeso o IMC ≥ 18,5 a 24,9 kg/m2. Individuos con obesidad o IMC ≥ 30 a 39,9 kg/m2.

• Diagnóstico ausencia de obesidad visceral según OMS: Peso Normal; circunferencia de la cintura: Mujeres <80 cm y hombres <90 cm.

• Diagnóstico de obesidad visceral según la OMS: circunferencia de cintura: Mujeres y hombres ≥ 80 cm ≥ 90 cm.

  • Que sean sedentarios durante los últimos tres meses. Individuos comprometidos en 15-30 minutos de actividad física exclusivamente por lo menos 3 veces por semana como máximo.
  • Sin cambios en la tolerancia oral a la glucosa según la ADA:

o glucosa en ayunas <100 mg/dL y glucosa en poscarga <140 mg/dL.

• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Diagnóstico de DM según la ADA. Glucosa en ayunas: ≥ 126 mg/dL glucosa y poscarga: ≥ 140 mg/dL.
  • Enfermedad tiroidea y/o hipertensión.
  • Diagnóstico del síndrome metabólico.
  • Consumo de agentes orales u otros medicamentos y suplementos con propiedades comprobadas que modifican el comportamiento de la glucosa.
  • Enzimas hepáticas: concentraciones de GOT y GPT el doble de lo normal.
  • Cambios en el FG según Cockcroft y Gault, con niveles por debajo de 60 mL/min/1,73 m2, lo que es sugestivo de enfermedad renal crónica.
  • Cambios en los niveles de lípidos séricos:

Colesterol total <200 mg/dL Triglicéridos <150 mg/dL HDL-C > 60 mg/dL o LDL-C <130 mg/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Individuos con obesidad
El índice de masa corporal (IMC) es de 30,0 a 39,9 kg/m2 y una circunferencia de cintura mayor a 80 cm en mujeres y 90 cm en hombres Actividad física de intensidad moderada durante 3 días
La intervención consiste en un ejercicio de actividad física de intensidad moderada es una frecuencia cardíaca entre el 60 y el 70% de los latidos cardíacos máximos por minuto durante al menos 30 minutos durante tres días.
Comparador activo: Individuos con peso normal
Índice de masa corporal IMC es de 18,5 a 24,9 kg/m2 con circunferencia de cintura inferior de 80 cm para mujeres y 90 cm para hombres Actividad física de intensidad moderada durante 3 días
La intervención consiste en un ejercicio de actividad física de intensidad moderada es una frecuencia cardíaca entre el 60 y el 70% de los latidos cardíacos máximos por minuto durante al menos 30 minutos durante tres días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud media de las exclusiones de glucosa (MAGE)
Periodo de tiempo: 6 días
Antes y después de la actividad física de intensidad moderada ambulatoria monitor diario de glucosa iPro™ 2
6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 días
Antes y después de la actividad física de intensidad moderada
6 días
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 días
Antes y después de la actividad física de intensidad moderada
6 días
Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 6 días
Antes y después de la actividad física de intensidad moderada ambulatoria monitor diario de glucosa iPro™ 2
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esperanza Martínez-Abundis, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EAFVG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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