胎便吸引症候群の治療におけるヘリウム酸素混合物
2020年1月3日 更新者：Ma Juan
胎便吸引症候群の治療におけるヘリウム酸素混合物の効果に関する研究 並行同期間欠的強制換気;同期モーダトリー換気
ヘリウムと酸素の混合物（ヘリオックス）は、これまでの研究で胎便吸引症候群に有益であることが示唆されていましたが、エビデンスは限られていました。研究の目的は、ヘリオックス（70％ヘリウム胎便吸引症候群における換気の長さ (LoV) と心肺保護。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は新生児胎便吸引症候群の診断を受けています
- 被験者は同期人工呼吸器を持っています
除外基準:
- 先天性または遺伝性疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：実験グループ
ヘリウム酸素混合物を使用
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他の名前：
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介入なし：一致したグループ
空気酸素混合物を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液ガス分析
時間枠：2時間
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治療後の時間検出
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2時間
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血液ガス分析
時間枠：6時間
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6時間
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血液ガス分析
時間枠：12時間
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12時間
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血液ガス分析
時間枠：24時間
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24時間
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血液ガス分析
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症反応指数 (IL-6、IL-8、TNF-α、CRP)
時間枠：0時間
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0時間
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炎症反応指数 (IL-6、IL-8、TNF-α、CRP)
時間枠：6時間
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6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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振幅統合脳波
時間枠：28日と100日
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28日と100日
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振幅統合脳波
時間枠：100日
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100日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月20日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月3日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。