Mieszanina helu z tlenem w leczeniu zespołu aspiracji smółki
3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ma Juan
Badanie wpływu mieszaniny helu z tlenem w leczeniu zespołu aspiracji smółki Równoległa synchroniczna przerywana obowiązkowa wentylacja; Synchroniczna wentylacja maudatory
W poprzednich badaniach sugerowano, że mieszanina helu i tlenu (helioks) jest korzystna w zespole aspiracji smółki, ale dowody były ograniczone. Celem badania była ocena skuteczności synchronizowanej przerywanej wentylacji obowiązkowej (SIMV) z helioksem (70% helu i 30% tlenu) na długość wentylacji (LoV) i ochronę krążeniowo-oddechową w zespole aspiracji smółki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma rozpoznanie zespołu aspiracji smółki noworodków
- Tester ma synchroniczną wentylację instrukcyjną
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby wrodzonej lub dziedzicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Korzystanie z mieszaniny helu i tlenu
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: dopasowana grupa
Korzystanie z mieszanki tlenu z powietrzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wykrywanie czasu po leczeniu
|
2 godziny
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
gazometria krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi zapalnej (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Ramy czasowe: 0 godz
|
0 godz
|
|
Wskaźnik odpowiedzi zapalnej (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elektroencefalogram zintegrowany z amplitudą
Ramy czasowe: 28 i 100 dni
|
28 i 100 dni
|
|
Elektroencefalogram zintegrowany z amplitudą
Ramy czasowe: 100 dni
|
100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MJuan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .