Mélange d'hélium et d'oxygène dans le traitement du syndrome d'aspiration méconiale
3 janvier 2020 mis à jour par: Ma Juan
Étude sur l'effet du mélange hélium-oxygène dans le traitement du syndrome d'aspiration méconiale Ventilation obligatoire intermittente synchronisée parallèle ; Ventilation Maudatoire Synchrone
Le mélange hélium-oxygène (héliox) a été suggéré comme étant bénéfique dans le syndrome d'aspiration méconiale dans des études précédentes, mais les preuves étaient limitées. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de la ventilation obligatoire intermittente synchronisée (VACI) avec l'héliox (70 % d'hélium et 30 % d'oxygène) sur la durée de la ventilation (LoV) et la protection cardiopulmonaire dans le syndrome d'aspiration méconiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a le diagnostic de syndrome d'aspiration méconiale néonatale
- Le sujet a une ventilation d'instruction synchrone
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie congénitale ou héréditaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe expérimental
Utilisation d'un mélange d'hélium et d'oxygène
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Autres noms:
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Aucune intervention: groupe correspondant
Utilisation d'un mélange air-oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse des gaz du sang
Délai: 2 heures
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Temps de détection après traitement
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2 heures
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analyse des gaz du sang
Délai: 6 heures
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6 heures
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analyse des gaz du sang
Délai: 12 heures
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12 heures
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analyse des gaz du sang
Délai: 24 heures
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24 heures
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analyse des gaz du sang
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de réponse inflammatoire (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Délai: 0 heure
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0 heure
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Indice de réponse inflammatoire (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Délai: 6 heures
|
6 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Électroencéphalogramme intégré en amplitude
Délai: 28 et 100 jours
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28 et 100 jours
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Électroencéphalogramme intégré en amplitude
Délai: 100 jours
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100 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MJuan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .