Mezcla de helio y oxígeno en el tratamiento del síndrome de aspiración de meconio
3 de enero de 2020 actualizado por: Ma Juan
Estudio del Efecto de la Mezcla de Helio y Oxígeno en el Tratamiento del Síndrome de Aspiración de Meconio Ventilación Mandatoria Intermitente Sincronizada en Paralelo; Ventilación Maudatoria Sincrónica
Se sugirió que la mezcla de helio y oxígeno (heliox) era beneficiosa en el síndrome de aspiración de meconio en estudios previos, pero la evidencia era limitada. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad de la ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV) con heliox (70% y 30% de oxígeno) sobre la duración de la ventilación (LoV) y la protección cardiopulmonar en el síndrome de aspiración de meconio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene el diagnóstico de síndrome de aspiración de meconio neonatal
- El sujeto tiene ventilación de instrucción síncrona
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad congénita o hereditaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo experimental
Usando una mezcla de helio y oxígeno
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo emparejado
Uso de mezcla de aire y oxígeno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Tiempo de detección después del tratamiento
|
2 horas
|
|
análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
|
|
análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
|
|
|
análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de respuesta inflamatoria (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Periodo de tiempo: 0 hora
|
0 hora
|
|
Índice de respuesta inflamatoria (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Electroencefalograma integrado de amplitud
Periodo de tiempo: 28 y 100 días
|
28 y 100 días
|
|
Electroencefalograma integrado de amplitud
Periodo de tiempo: 100 días
|
100 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MJuan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .