Heliumsyreblandning vid behandling av mekoniumaspirationssyndrom
3 januari 2020 uppdaterad av: Ma Juan
Studie om effekten av heliumsyreblandning vid behandling av mekoniumaspirationssyndrom Parallellsynkroniserad intermittent obligatorisk ventilation; Synchronous Maudatory Ventilation
Helium-syreblandning (heliox) föreslogs vara fördelaktig vid mekoniumaspirationssyndrom i tidigare studier, men bevisen var begränsade. Syftet med studien var att bedöma effektiviteten av att synkronisera intermittent obligatorisk ventilation (SIMV) med heliox (70 % helium) och 30 % syre) på ventilationslängden (LoV) och kardiopulmonellt skydd vid mekoniumaspirationssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen har diagnosen neonatalt mekoniumaspirationssyndrom
- Ämnet har Synkroninstruktionsventilation
Exklusions kriterier:
- Historik av medfödd eller ärftlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: experimentgrupp
Använder heliumsyreblandning
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: matchad grupp
Använder luftsyreblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodgasanalys
Tidsram: 2 timmar
|
Tidsdetektering efter behandling
|
2 timmar
|
|
blodgasanalys
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
|
|
blodgasanalys
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
|
|
blodgasanalys
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
blodgasanalys
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inflammatoriskt svarsindex (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Tidsram: 0 timme
|
0 timme
|
|
Inflammatoriskt svarsindex (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amplitud integrerat elektroencefalogram
Tidsram: 28 och 100 dagar
|
28 och 100 dagar
|
|
Amplitud integrerat elektroencefalogram
Tidsram: 100 dagar
|
100 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Första postat (Uppskatta)
3 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MJuan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .