Гелий-кислородная смесь в лечении синдрома аспирации мекония
3 января 2020 г. обновлено: Ma Juan
Исследование влияния гелий-кислородной смеси на лечение синдрома аспирации мекония Параллельная синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция легких; Синхронная мудаторная вентиляция
В предыдущих исследованиях предполагалось, что гелиево-кислородная смесь (гелиокс) полезна при синдроме аспирации мекония, но доказательства были ограничены. и 30% кислорода) на продолжительность вентиляции (LoV) и сердечно-легочную защиту при синдроме аспирации мекония.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У субъекта диагностирован синдром неонатальной аспирации мекония.
- Субъект имеет синхронную инструктивную вентиляцию легких.
Критерий исключения:
- История врожденного или наследственного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа
Использование смеси гелия с кислородом
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: подобранная группа
Использование воздушно-кислородной смеси
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ газов крови
Временное ограничение: 2 часа
|
Определение времени после лечения
|
2 часа
|
|
анализ газов крови
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
|
|
анализ газов крови
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
|
|
анализ газов крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
анализ газов крови
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс воспалительного ответа (ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-а, СРБ)
Временное ограничение: 0 час
|
0 час
|
|
Индекс воспалительного ответа (ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-а, СРБ)
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитудно-интегральная электроэнцефалограмма
Временное ограничение: 28 и 100 дней
|
28 и 100 дней
|
|
Амплитудно-интегральная электроэнцефалограмма
Временное ограничение: 100 дней
|
100 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MJuan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .