Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helium iltblanding til behandling af Meconium Aspiration Syndrome

3. januar 2020 opdateret af: Ma Juan

Undersøgelse af virkningen af ​​helium iltblanding i behandlingen af ​​meconium aspiration syndrom Parallel synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation; Synchronous Maudatory Ventilation

Helium-iltblanding (heliox) blev foreslået at være gavnlig ved meconium aspiration syndrom i tidligere undersøgelser, men beviset var begrænset. Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af ​​synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation (SIMV) med heliox (70 % helium) og 30 % oxygen) på længden af ​​ventilation (LoV) og kardiopulmonær beskyttelse ved meconium aspiration syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen har diagnosen neonatal meconium aspiration syndrom
  • Emnet har Synkron instruktionsventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med medfødt eller arvelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Brug af helium iltblanding
Enhed: helium oxygenblanding
Andre navne:
  • Luft ilt blanding
Ingen indgriben: matchet gruppe
Brug af luftiltblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgasanalyse
Tidsramme: 2 timer
Tidsregistrering efter behandling
2 timer
blodgasanalyse
Tidsramme: 6 timer
6 timer
blodgasanalyse
Tidsramme: 12 timer
12 timer
blodgasanalyse
Tidsramme: 24 timer
24 timer
blodgasanalyse
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk responsindeks (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tidsramme: 0 time
0 time
Inflammatorisk responsindeks (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitude integreret elektroencefalogram
Tidsramme: 28 og 100 dage
28 og 100 dage
Amplitude integreret elektroencefalogram
Tidsramme: 100 dage
100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ma Juan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJuan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal Meconium Aspiration

Kliniske forsøg med helium oxygenblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner