Helium iltblanding til behandling af Meconium Aspiration Syndrome
3. januar 2020 opdateret af: Ma Juan
Undersøgelse af virkningen af helium iltblanding i behandlingen af meconium aspiration syndrom Parallel synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation; Synchronous Maudatory Ventilation
Helium-iltblanding (heliox) blev foreslået at være gavnlig ved meconium aspiration syndrom i tidligere undersøgelser, men beviset var begrænset. Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation (SIMV) med heliox (70 % helium) og 30 % oxygen) på længden af ventilation (LoV) og kardiopulmonær beskyttelse ved meconium aspiration syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 måneder til 9 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personen har diagnosen neonatal meconium aspiration syndrom
- Emnet har Synkron instruktionsventilation
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med medfødt eller arvelig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
Brug af helium iltblanding
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: matchet gruppe
Brug af luftiltblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgasanalyse
Tidsramme: 2 timer
|
Tidsregistrering efter behandling
|
2 timer
|
|
blodgasanalyse
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
|
|
blodgasanalyse
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
|
blodgasanalyse
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
blodgasanalyse
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk responsindeks (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tidsramme: 0 time
|
0 time
|
|
Inflammatorisk responsindeks (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude integreret elektroencefalogram
Tidsramme: 28 og 100 dage
|
28 og 100 dage
|
|
Amplitude integreret elektroencefalogram
Tidsramme: 100 dage
|
100 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2015
Først opslået (Skøn)
3. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MJuan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .