Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směs helia a kyslíku v léčbě mekoniového aspiračního syndromu

3. ledna 2020 aktualizováno: Ma Juan

Studie o vlivu směsi helia a kyslíku při léčbě syndromu aspirace mekonia Paralelně synchronizovaná intermitentní mandatorní ventilace; Synchronní maudační ventilace

Směs helia a kyslíku (heliox) byla navržena jako prospěšná u syndromu aspirace mekonia v předchozích studiích, ale důkazy byly omezené. Cílem studie bylo zhodnotit účinnost synchronizované intermitentní řízené ventilace (SIMV) s helioxem (70 % helia a 30% kyslíku) na délku ventilace (LoV) a kardiopulmonální ochranu u syndromu aspirace mekonia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má diagnózu neonatálního syndromu aspirace mekonia
  • Subjekt má synchronní instruktážní ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené nebo dědičné onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: experimentální skupina
Použití směsi helia a kyslíku
Přístroj: směs helia a kyslíku
Ostatní jména:
  • Směs vzdušného kyslíku
Žádný zásah: sehraná skupina
Použití směsi vzduchu a kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza krevních plynů
Časové okno: 2 hodiny
Detekce času po léčbě
2 hodiny
analýza krevních plynů
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
analýza krevních plynů
Časové okno: 12 hodin
12 hodin
analýza krevních plynů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
analýza krevních plynů
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index zánětlivé odpovědi (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Časové okno: 0 hodin
0 hodin
Index zánětlivé odpovědi (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amplitudový integrovaný elektroencefalogram
Časové okno: 28 a 100 dní
28 a 100 dní
Amplitudový integrovaný elektroencefalogram
Časové okno: 100 dní
100 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ma Juan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJuan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká aspirace mekonia

Klinické studie na směs helia a kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit