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Helium-Sauerstoff-Mischung bei der Behandlung des Mekoniumaspirationssyndroms

3. Januar 2020 aktualisiert von: Ma Juan

Studie zur Wirkung einer Helium-Sauerstoff-Mischung bei der Behandlung des Mekoniumaspirationssyndroms Parallel synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung; Synchrone maudatorische Ventilation

Eine Helium-Sauerstoff-Mischung (Heliox) wurde in früheren Studien als vorteilhaft beim Mekoniumaspirationssyndrom vorgeschlagen, aber die Beweise waren begrenzt und 30 % Sauerstoff) auf die Dauer der Beatmung (LoV) und den kardiopulmonalen Schutz beim Mekoniumaspirationssyndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat die Diagnose eines neonatalen Mekoniumaspirationssyndroms
  • Das Subjekt hat eine synchrone Anweisungsbeatmung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der angeborenen oder erblichen Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: experimentelle Gruppe
Mit Helium-Sauerstoff-Gemisch
Gerät: Helium-Sauerstoff-Gemisch
Andere Namen:
  • Luft-Sauerstoff-Gemisch
Kein Eingriff: abgestimmte Gruppe
Verwendung von Luft-Sauerstoff-Gemisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 2 Stunden
Zeiterfassung nach der Behandlung
2 Stunden
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsreaktionsindex (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Zeitfenster: 0 Stunde
0 Stunde
Entzündungsreaktionsindex (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitudenintegriertes Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 28 und 100 Tage
28 und 100 Tage
Amplitudenintegriertes Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 100 Tage
100 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ma Juan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MJuan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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