Helium oksygenblanding i behandling av mekoniumaspirasjonssyndrom
3. januar 2020 oppdatert av: Ma Juan
Studie på effekten av heliumoksygenblanding ved behandling av mekoniumaspirasjonssyndrom Parallellsynkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon; Synchronous Maudatory Ventilation
Helium-oksygenblanding (heliox) ble foreslått å være gunstig ved mekoniumaspirasjonssyndrom i tidligere studier, men bevisene var begrenset. Målet med studien var å vurdere effektiviteten av å synkronisere intermitterende obligatorisk ventilasjon (SIMV) med heliox (70 % helium). og 30 % oksygen) på ventilasjonslengde (LoV) og kardiopulmonal beskyttelse ved mekoniumaspirasjonssyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har diagnosen neonatal mekonium aspirasjonssyndrom
- Emnet har Synkron instruksjonsventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med medfødt eller arvelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: forsøksgruppe
Bruker helium oksygenblanding
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: matchet gruppe
Bruker luft oksygenblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgassanalyse
Tidsramme: 2 timer
|
Tidsdeteksjon etter behandling
|
2 timer
|
|
blodgassanalyse
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
|
|
blodgassanalyse
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
|
blodgassanalyse
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
blodgassanalyse
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk responsindeks (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tidsramme: 0 time
|
0 time
|
|
Inflammatorisk responsindeks (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude integrert elektroencefalogram
Tidsramme: 28 og 100 dager
|
28 og 100 dager
|
|
Amplitude integrert elektroencefalogram
Tidsramme: 100 dager
|
100 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MJuan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .