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태변 흡인 증후군의 치료에서 헬륨 산소 혼합물

2020년 1월 3일 업데이트: Ma Juan

태변 흡인 증후군 병렬동기간헐적 강제환기 치료에서 헬륨산소 혼합물의 효과에 관한 연구; 동시 가변 환기

헬륨-산소 혼합물(heliox)은 이전 연구에서 태변 흡인 증후군에 유익한 것으로 제안되었지만 근거는 제한적이었습니다. 본 연구의 목적은 heliox(70% 헬륨 및 30% 산소) 태변 흡인 증후군에서 환기 길이(LoV) 및 심폐 보호.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 신생아 태변 흡인 증후군 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 동기식 환기 명령을 받았습니다.

제외 기준:

  • 선천성 또는 유전병의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실험군
헬륨 산소 혼합물 사용
다른 이름들:
  • 공기 산소 혼합물
간섭 없음: 일치하는 그룹
공기 산소 혼합물 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 가스 분석
기간: 2시간
치료 후 시간 감지
2시간
혈액 가스 분석
기간: 6시간
6시간
혈액 가스 분석
기간: 12시간
12시간
혈액 가스 분석
기간: 24 시간
24 시간
혈액 가스 분석
기간: 48시간
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 반응 지수(IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
기간: 0시간
0시간
염증 반응 지수(IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
기간: 6시간
6시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
진폭 통합 뇌파도
기간: 28일과 100일
28일과 100일
진폭 통합 뇌파도
기간: 100일
100일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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