氦氧混合气治疗胎粪吸入综合征
2020年1月3日 更新者：Ma Juan
氦氧混合气治疗胎粪吸入综合征平行同步间歇指令通气效果研究同步强制通气
既往研究提示氦氧混合气（heliox）对胎粪吸入综合征有益，但证据有限。本研究旨在评估同步间歇强制通气（SIMV）与氦氧混合气（70%氦气）的有效性。和 30% 氧气）对胎粪吸入综合征通气时间（LoV）和心肺保护的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者被诊断为新生儿胎粪吸入综合征
- 受试者有同步指令通气
排除标准：
- 先天性或遗传性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：实验组
使用氦氧混合气
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其他名称：
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无干预：配对组
使用空气氧气混合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气分析
大体时间：2小时
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治疗后时间检测
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2小时
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血气分析
大体时间：6小时
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6小时
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血气分析
大体时间：12小时
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12小时
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血气分析
大体时间：24小时
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24小时
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血气分析
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症反应指数（IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
大体时间：0小时
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0小时
|
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炎症反应指数（IL-6、IL-8、TNF-a、CRP）
大体时间：6小时
|
6小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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振幅综合脑电图
大体时间：28天和100天
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28天和100天
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振幅综合脑电图
大体时间：100天
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100天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月20日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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