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Miscela di elio ossigeno nel trattamento della sindrome da aspirazione di meconio

3 gennaio 2020 aggiornato da: Ma Juan

Studio sull'effetto della miscela di elio ossigeno nel trattamento della sindrome da aspirazione di meconio Ventilazione forzata intermittente sincronizzata parallela; Ventilazione Maudatoria Sincrona

La miscela di elio-ossigeno (heliox) è stata suggerita per essere benefica nella sindrome da aspirazione di meconio in studi precedenti, ma l'evidenza era limitata. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia della sincronizzazione della ventilazione obbligatoria intermittente (SIMV) con heliox (70% di elio e 30% di ossigeno) sulla durata della ventilazione (LoV) e sulla protezione cardiopolmonare nella sindrome da aspirazione di meconio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha la diagnosi di sindrome da aspirazione di meconio neonatale
  • Il soggetto ha una ventilazione con istruzione sincrona

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia congenita o ereditaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Usando una miscela di elio e ossigeno
Dispositivo: miscela di elio ossigeno
Altri nomi:
  • Miscela di aria e ossigeno
Nessun intervento: gruppo abbinato
Usando la miscela di ossigeno dell'aria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 2 ore
Rilevamento del tempo dopo il trattamento
2 ore
analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di risposta infiammatoria (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Lasso di tempo: 0 ore
0 ore
Indice di risposta infiammatoria (IL-6, IL-8, TNF-a, CRP)
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elettroencefalogramma integrato in ampiezza
Lasso di tempo: 28 e 100 giorni
28 e 100 giorni
Elettroencefalogramma integrato in ampiezza
Lasso di tempo: 100 giorni
100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ma Juan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MJuan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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