Helium-zuurstofmengsel bij de behandeling van het meconium-aspiratiesyndroom
3 januari 2020 bijgewerkt door: Ma Juan
Studie naar het effect van heliumzuurstofmengsel bij de behandeling van het meconiumaspiratiesyndroom Parallelle gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie; Synchrone Maudatory Ventilatie
In eerdere studies werd gesuggereerd dat helium-zuurstofmengsel (heliox) gunstig was bij het meconiumaspiratiesyndroom, maar het bewijs was beperkt. en 30% zuurstof) op de lengte van de beademing (LoV) en cardiopulmonale bescherming bij het meconiumaspiratiesyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp heeft de diagnose neonatale meconiumaspiratiesyndroom
- Onderwerp heeft synchrone instructiebeademing
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aangeboren of erfelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep
Helium-zuurstofmengsel gebruiken
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: bijpassende groep
Lucht-zuurstofmengsel gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedgas analyse
Tijdsspanne: 2 uur
|
Tijddetectie na behandeling
|
2 uur
|
|
bloedgas analyse
Tijdsspanne: 6 uur
|
6 uur
|
|
|
bloedgas analyse
Tijdsspanne: 12 uur
|
12 uur
|
|
|
bloedgas analyse
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
bloedgas analyse
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontstekingsresponsindex (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tijdsspanne: 0 uur
|
0 uur
|
|
Ontstekingsresponsindex (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Tijdsspanne: 6 uur
|
6 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amplitude geïntegreerd elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 28 en 100 dagen
|
28 en 100 dagen
|
|
Amplitude geïntegreerd elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 100 dagen
|
100 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MJuan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .