Mistura de Hélio e Oxigênio no Tratamento da Síndrome de Aspiração de Mecônio
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Ma Juan
Estudo do Efeito da Mistura de Oxigênio com Hélio no Tratamento da Síndrome de Aspiração de Mecônio Ventilação Obrigatória Intermitente Sincronizada Paralela; Ventilação Maudatória Síncrona
A mistura de hélio-oxigênio (heliox) foi sugerida como benéfica na síndrome de aspiração de mecônio em estudos anteriores, mas a evidência era limitada. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia da ventilação mandatória intermitente sincronizada (SIMV) com heliox (70% de hélio e 30% de oxigênio) na duração da ventilação (LoV) e proteção cardiopulmonar na síndrome de aspiração de mecônio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem o diagnóstico de síndrome de aspiração de mecônio neonatal
- Sujeito tem ventilação de instrução síncrona
Critério de exclusão:
- História de doença congênita ou hereditária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Usando mistura de oxigênio de hélio
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Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo combinado
Usando a mistura de oxigênio do ar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gasometria
Prazo: 2 horas
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Detecção de tempo após o tratamento
|
2 horas
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gasometria
Prazo: 6 horas
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6 horas
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gasometria
Prazo: 12 horas
|
12 horas
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gasometria
Prazo: 24 horas
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24 horas
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gasometria
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de resposta inflamatória (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Prazo: 0 hora
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0 hora
|
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Índice de resposta inflamatória (IL-6,IL-8, TNF-a,CRP)
Prazo: 6 horas
|
6 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eletroencefalograma integrado de amplitude
Prazo: 28 e 100 dias
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28 e 100 dias
|
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Eletroencefalograma integrado de amplitude
Prazo: 100 dias
|
100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MJuan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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