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成果の向上と格差の削減を目的とした通信販売薬局の利用の促進

2023年8月4日 更新者:Kaiser Permanente
研究者らは、カイザー・パーマネンテ・ノーザン・カリフォルニア、ハーバード・ピルグリム、カイザー・パーマネンテ・ハワイの3つの医療システムにおいて、CVD危険因子治療薬のアドヒアランスが低い糖尿病患者を対象に、既存の通販薬局サービスの利用を奨励するランダム化奨励試験を提案している。

調査の概要

詳細な説明

効果的な心血管疾患(CVD)危険因子治療薬の遵守は、CVD危険因子制御の改善、入院の減少、糖尿病患者の死亡率の低下と関連しています。 しかし、多くの患者は服薬遵守が不十分であり、服薬遵守には人種/民族および社会経済的な格差が根強く存在します。 服薬アドヒアランスを改善するための介入に関する従来の臨床試験は多くの場合、リソースを大量に消費し、行動変化に対する患者レベルの障壁のみに焦点を当てています。 当然のことながら、これらの試験は服薬遵守を改善するための持続可能で費用対効果の高いアプローチには至っていません。 幅広い医療提供環境にわたって実施、「拡大」し、持続できる医療システムレベルの服薬遵守介入が緊急に必要とされている。 研究者らは、CVD危険因子の治療薬の遵守が不十分で、カイザー・パーマネント・ノーザン・カリフォルニア、ハーバード・ピルグリム、カイザー・パーマネンテの3つの医療システムの小売店のみを利用している糖尿病患者を対象に、既存の通販薬局サービスの利用を奨励するランダム化奨励試験を提案している。ハワイ。 これらの複合システムには、多様な人種/民族および社会経済的背景を持つ約 300,000 人の糖尿病患者が含まれています。 通信販売薬局の利用歴のない患者は、無作為に 2 群に分けられます。 研究者らは、服薬アドヒアランスとCVD危険因子管理に対する介入の影響を調査することに加えて、介入の持続可能性と普及に影響を与える要因を調査し、利用と医療費に対する介入の影響を評価し、介入の影響が異なるかどうかを判断する予定である。人種/民族および社会経済的なサブグループ全体で。 この研究は、糖尿病患者の服薬アドヒアランスに対処するための持続可能なシステムレベルのアプローチを開発するための基盤を提供し、多様な医療システムに広く普及させ、実施することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63012

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94501
        • Division of Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CVD危険因子治療薬(降圧薬、高脂血症治療、経口血糖降下薬)を使用している糖尿病患者、
  • 過去12か月以内にCVD危険因子治療薬の遵守が不十分であると考えられる糖尿病患者
  • 過去 12 か月間に少なくとも 1 回、処方薬を調剤するために通信販売薬局を利用したことのない糖尿病患者

除外基準:

  • 過去12か月以内に妊娠または認知症/外傷性脳損傷と診断された
  • 無作為化時に入院中、熟練看護施設、ホスピス、または在宅医療に入院している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準化された介入
通信販売の利用を促進し、サービスへのアクセス方法に関する簡単にアクセスできる情報を提供するための標準化された介入
通信販売の利用を促進し、サービスへのアクセス方法に関する簡単にアクセスできる情報を提供するための標準化された介入
実験的:普段のお手入れ
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後に通信販売薬局 (MOP) を利用した参加者の割合
時間枠:介入の実施日から 12 か月
通信販売薬局サービスのユーザー - 介入の開始日から 12 か月以内でいつでも薬を届けるために通信販売システムを利用した場合
介入の実施日から 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2015年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月1日

最初の投稿 (推定)

2015年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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