Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora používání lékáren na zásilkový prodej ke zlepšení výsledků a snížení rozdílů

4. srpna 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou povzbuzující studii, která by podpořila využívání stávajících zásilkových lékárenských služeb u pacientů s diabetem se špatnou adherencí k lékům na rizikové faktory KVO ve 3 systémech zdravotní péče: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim a Kaiser Permanente Hawaii.

Přehled studie

Detailní popis

Dodržování účinných léků na kardiovaskulární onemocnění (CVD) je spojeno se zlepšenou kontrolou kardiovaskulárních rizikových faktorů, menším počtem hospitalizací a nižší mortalitou u pacientů s diabetem. Mnoho pacientů však špatně dodržuje léky a v adherenci k léčbě přetrvávají rasové/etnické a socioekonomické rozdíly. Tradiční klinické studie intervencí ke zlepšení adherence k léčbě jsou často náročné na zdroje a zaměřují se výhradně na překážky změny chování na úrovni pacientů. Není překvapením, že tyto studie nevedly k udržitelným, nákladově efektivním přístupům ke zlepšení adherence. Naléhavě jsou zapotřebí intervence v oblasti dodržování léků na úrovni zdravotního systému, které lze implementovat, „rozšířit“ a udržovat v široké škále nastavení poskytování zdravotní péče. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou povzbuzující studii, která by podpořila využívání stávajících služeb zásilkové lékárny u pacientů s diabetem se špatnou adherencí k léčbě rizikovým faktorem KVO a kteří používají pouze maloobchodní lékárny ve 3 systémech zdravotní péče: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim a Kaiser Permanente Havaj. Tyto kombinované systémy zahrnují přibližně 300 000 pacientů s diabetem s různým rasovým/etnickým a socioekonomickým zázemím. Pacienti, kteří v minulosti nepoužívali zásilkovou lékárnu, budou randomizováni do 2 ramen. Kromě zkoumání dopadu intervence na dodržování medikace a kontrolu rizikových faktorů KVO budou vyšetřovatelé zkoumat faktory ovlivňující udržitelnost a šíření intervence, hodnotit dopad intervence na využití a náklady na zdravotní péči a určit, zda se dopad intervence liší. napříč rasovými/etnickými a socioekonomickými podskupinami. Tento výzkum poskytne základ pro vývoj udržitelných přístupů na systémové úrovni k řešení adherence k léčbě u pacientů s diabetem, které mohou být široce rozšířeny a implementovány v různých systémech zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63012

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94501
        • Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem, kteří užívají léky na rizikové faktory KVO (antihypertenzní terapie, antihyperlipidemické terapie a perorální antihyperglykemické terapie),
  • Pacienti s diabetem, u nichž se v předchozích 12 měsících považovali za špatně adherentní k léčbě rizikovými faktory KVO
  • Pacienti s cukrovkou, kteří nevyužili zásilkovou lékárnu k vyplnění předepsaných léků alespoň jednou za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza těhotenství nebo demence/traumatického poranění mozku v předchozích 12 měsících
  • V době randomizace hospitalizován, v zařízení pro kvalifikovanou péči, hospicu nebo domácím zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaný zásah
Standardizovaný zásah pro podporu používání zásilkového obchodu a poskytování snadno dostupných informací o přístupu ke službě
Standardizovaný zásah pro podporu používání zásilkového obchodu a poskytování snadno dostupných informací o přístupu ke službě
Experimentální: Obvyklá péče
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků využívajících zásilkovou lékárnu (MOP) po intervenci
Časové okno: 12 měsíců po datu zásahu
uživatelé služby zásilkové lékárny - pokud využili zásilkový systém k dodání léků kdykoli během 12 měsíců po datu zásahu
12 měsíců po datu zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit