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Incoraggiare l'uso della farmacia per corrispondenza per migliorare i risultati e ridurre le disparità

4 agosto 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente
I ricercatori propongono uno studio di incoraggiamento randomizzato per incoraggiare l'uso dei servizi di farmacia per corrispondenza esistenti tra i pazienti diabetici con scarsa aderenza ai farmaci per i fattori di rischio CVD in 3 sistemi sanitari: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim e Kaiser Permanente Hawaii.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aderenza a farmaci efficaci per il fattore di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) è associata a un migliore controllo del fattore di rischio CVD, a un minor numero di ricoveri e a una minore mortalità nei pazienti con diabete. Tuttavia, molti pazienti sono scarsamente aderenti ai farmaci e vi sono persistenti disparità razziali/etniche e socioeconomiche nell'aderenza ai farmaci. Gli studi clinici tradizionali sugli interventi per migliorare l'aderenza ai farmaci sono spesso ad alta intensità di risorse e si concentrano esclusivamente sulle barriere a livello di paziente al cambiamento di comportamento. Non sorprende che questi studi non abbiano portato ad approcci sostenibili ed economici per migliorare l'aderenza. Sono urgentemente necessari interventi di aderenza ai farmaci a livello di sistema sanitario che possono essere implementati, "ingranditi" e sostenuti in un'ampia gamma di contesti di erogazione dell'assistenza sanitaria. I ricercatori propongono uno studio di incoraggiamento randomizzato per incoraggiare l'uso dei servizi di farmacia per corrispondenza esistenti tra i pazienti diabetici con scarsa aderenza ai farmaci per i fattori di rischio CVD e che utilizzano solo farmacie al dettaglio in 3 sistemi sanitari: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim e Kaiser Permanente Hawaii. Questi sistemi combinati includono circa 300.000 pazienti con diabete con diversi background razziali/etnici e socioeconomici. I pazienti senza storia di uso di farmacie per corrispondenza saranno randomizzati in 2 bracci. Oltre a esaminare l'impatto dell'intervento sull'aderenza ai farmaci e sul controllo dei fattori di rischio CVD, i ricercatori esamineranno i fattori che influenzano la sostenibilità e la diffusione dell'intervento, valuteranno l'impatto dell'intervento sull'utilizzo e sui costi sanitari e determineranno se l'impatto dell'intervento differisce attraverso sottogruppi razziali/etnici e socioeconomici. Questa ricerca fornirà una base per lo sviluppo di approcci sostenibili a livello di sistema per affrontare l'aderenza ai farmaci nei pazienti diabetici che possono essere ampiamente diffusi e implementati in una vasta gamma di sistemi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63012

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94501
        • Division of Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici che fanno uso di farmaci per i fattori di rischio CVD (terapie antiipertensive, terapie antiiperlipidemiche e terapie antiiperglicemiche orali),
  • Pazienti diabetici considerati scarsamente aderenti ai farmaci per i fattori di rischio CVD nei 12 mesi precedenti
  • Pazienti diabetici che non hanno utilizzato la farmacia per corrispondenza per riempire i farmaci prescritti almeno una volta nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di gravidanza o demenza/lesione cerebrale traumatica nei 12 mesi precedenti
  • Ricoverato in ospedale, in struttura infermieristica qualificata, hospice o assistenza domiciliare al momento della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento standardizzato
Intervento standardizzato per incoraggiare l'uso della vendita per corrispondenza e fornire informazioni facilmente accessibili su come accedere al servizio
Intervento standardizzato per incoraggiare l'uso della vendita per corrispondenza e fornire informazioni facilmente accessibili su come accedere al servizio
Sperimentale: Solita cura
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che utilizzano la farmacia per corrispondenza (MOP) dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dalla data di intervento nell'intervento
utenti del servizio di farmacia per corrispondenza - se hanno utilizzato il sistema di vendita per corrispondenza per consegnare farmaci in qualsiasi momento nei 12 mesi successivi alla data di intervento nell'intervento
12 mesi dalla data di intervento nell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

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