Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskyndelse til brug af postordreapoteker til at forbedre resultater og reducere uligheder

4. august 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Efterforskerne foreslår et randomiseret opmuntringsforsøg for at tilskynde til brug af de eksisterende postordreapoteker blandt diabetespatienter med dårlig overholdelse af CVD-risikofaktormedicin i 3 sundhedssystemer: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim og Kaiser Permanente Hawaii.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af effektiv medicin med risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) er forbundet med forbedret CVD-risikofaktorkontrol, færre hospitalsindlæggelser og lavere dødelighed hos patienter med diabetes. Imidlertid er mange patienter dårligt adhærente til medicin, og der er vedvarende racemæssige/etniske og socioøkonomiske forskelle i overholdelse af medicin. Traditionelle kliniske forsøg med interventioner for at forbedre overholdelse af medicin er ofte ressourcekrævende og fokuserer udelukkende på barrierer på patientniveau for adfærdsændringer. Ikke overraskende har disse forsøg ikke ført til bæredygtige, omkostningseffektive tilgange til at forbedre overholdelse. Medicinoverholdelsesinterventioner på sundhedssystemniveau, der kan implementeres, "skaleres op" og opretholdes på tværs af en bred vifte af sundhedsydelser, er et presserende behov. Efterforskerne foreslår et randomiseret opmuntringsforsøg for at tilskynde til brug af eksisterende postordreapoteker blandt diabetespatienter med dårlig overholdelse af CVD-risikofaktormedicin, og som kun bruger detailapoteker i 3 sundhedssystemer: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim og Kaiser Permanente Hawaii. Disse kombinerede systemer omfatter cirka 300.000 patienter med diabetes med forskellig race/etnisk og socioøkonomisk baggrund. Patienter uden tidligere brug af postordreapoteker vil blive randomiseret i 2 arme. Udover at undersøge interventionens indvirkning på medicinadhærens og CVD-risikofaktorkontrol, vil efterforskerne undersøge faktorer, der påvirker interventionens holdbarhed og udbredelse, vurdere interventionens indvirkning på udnyttelse og sundhedsomkostninger og afgøre, om interventionens effekt er forskellig. på tværs af race/etniske og socioøkonomiske undergrupper. Denne forskning vil danne grundlag for udvikling af bæredygtige tilgange på systemniveau til behandling af medicinadhærens hos diabetespatienter, som kan udbredes bredt og implementeres på tværs af en bred vifte af sundhedssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63012

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94501
        • Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter, der bruger CVD-risikofaktormedicin (antihypertensive terapier, antihyperlipidæmiske terapier og orale antihyperglykæmiske terapier),
  • Diabetespatienter, der anses for at være dårligt adhærente til CVD-risikofaktormedicin inden for de foregående 12 måneder
  • Diabetespatienter, der ikke har brugt postordreapoteket til at udfylde ordineret medicin mindst én gang inden for de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller demens/traumatisk hjerneskadediagnose inden for de foregående 12 måneder
  • Indlagt på sygehus, i faglært plejecenter, hospice eller hjemmesundhed på randomiseringstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret intervention
Standardiseret intervention for at tilskynde til brug af postordre og give let tilgængelig information om, hvordan man får adgang til tjenesten
Standardiseret intervention for at tilskynde til brug af postordre og give let tilgængelig information om, hvordan man får adgang til tjenesten
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der bruger postordreapotek (MOP) efter intervention
Tidsramme: 12 måneder efter datoen for opsøgende indsats i interventionen
brugere af postordreapoteket - hvis de brugte postordresystemet til at levere medicin når som helst inden for de 12 måneder efter datoen for opsøgende indsats i interventionen
12 måneder efter datoen for opsøgende indsats i interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Anslået)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner