Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do korzystania z aptek wysyłkowych w celu poprawy wyników i zmniejszenia różnic

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Badacze proponują randomizowaną próbę zachęcającą do korzystania z istniejących usług apteki wysyłkowej wśród pacjentów z cukrzycą, którzy słabo przestrzegają zaleceń dotyczących leków czynników ryzyka CVD w 3 systemach opieki zdrowotnej: Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, Harvard Pilgrim i Kaiser Permanente na Hawajach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przestrzeganie skutecznych leków czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) wiąże się z poprawą kontroli czynników ryzyka CVD, mniejszą liczbą hospitalizacji i niższą śmiertelnością u pacjentów z cukrzycą. Jednak wielu pacjentów słabo przestrzega zaleceń lekarskich, a w przestrzeganiu zaleceń lekarskich utrzymują się różnice rasowe/etniczne i społeczno-ekonomiczne. Tradycyjne badania kliniczne interwencji mających na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich często wymagają dużych zasobów i koncentrują się wyłącznie na barierach na poziomie pacjenta dla zmiany zachowania. Nic dziwnego, że próby te nie doprowadziły do ​​zrównoważonych, opłacalnych podejść do poprawy przestrzegania zaleceń. Pilnie potrzebne są interwencje w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich na poziomie systemu opieki zdrowotnej, które można wdrożyć, „zwiększyć skalę” i utrzymać w szerokim zakresie warunków świadczenia opieki zdrowotnej. Badacze proponują randomizowaną próbę zachęcającą, aby zachęcić do korzystania z istniejących usług aptek wysyłkowych wśród pacjentów z cukrzycą, którzy słabo przestrzegają leków czynników ryzyka CVD i którzy korzystają tylko z aptek detalicznych w 3 systemach opieki zdrowotnej: Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, Harvard Pilgrim i Kaiser Permanente Hawaje. Te połączone systemy obejmują około 300 000 pacjentów z cukrzycą o różnym pochodzeniu rasowym/etnicznym i społeczno-ekonomicznym. Pacjenci bez historii korzystania z aptek wysyłkowych zostaną losowo przydzieleni do 2 ramion. Oprócz zbadania wpływu interwencji na przestrzeganie zaleceń lekarskich i kontrolę czynników ryzyka CVD, badacze zbadają czynniki wpływające na trwałość i rozpowszechnienie interwencji, ocenią wpływ interwencji na wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej oraz określą, czy wpływ interwencji różni się w podgrupach rasowych/etnicznych i społeczno-ekonomicznych. Badania te zapewnią podstawę do opracowania zrównoważonych, systemowych podejść do przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z cukrzycą, które można szeroko rozpowszechniać i wdrażać w różnorodnych systemach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63012

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94501
        • Division of Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na cukrzycę stosujący leki zwiększające ryzyko CVD (leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwhiperlipidemiczne i doustne terapie przeciwhiperglikemiczne),
  • Pacjenci z cukrzycą uznawani za słabo przestrzegających zaleceń dotyczących leków czynników ryzyka CVD w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z cukrzycą, którzy przynajmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie korzystali z apteki wysyłkowej w celu uzupełnienia przepisanych leków

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ciąży lub demencji/urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Hospitalizowany, w ośrodku wykwalifikowanej pielęgniarki, hospicjum lub domowej placówce zdrowia w czasie randomizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowana interwencja
Standaryzowana interwencja zachęcająca do korzystania ze sprzedaży wysyłkowej i dostarczająca łatwo dostępnych informacji o tym, jak uzyskać dostęp do usługi
Standaryzowana interwencja zachęcająca do korzystania ze sprzedaży wysyłkowej i dostarczająca łatwo dostępnych informacji o tym, jak uzyskać dostęp do usługi
Eksperymentalny: Zwykła opieka
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników korzystających z apteki wysyłkowej (MOP) po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
użytkownicy usługi apteki wysyłkowej – jeśli korzystali z systemu sprzedaży wysyłkowej do dostarczania leków w dowolnym momencie w ciągu 12 miesięcy od daty dotarcia do interwencji
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj