Fomentar el uso de farmacias de pedido por correo para mejorar los resultados y reducir las disparidades
4 de agosto de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente
Los investigadores proponen un ensayo de estímulo aleatorizado para fomentar el uso de los servicios de farmacia de pedido por correo existentes entre los pacientes con diabetes con poca adherencia a los medicamentos para factores de riesgo de ECV en 3 sistemas de atención médica: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim y Kaiser Permanente Hawaii.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia a medicamentos efectivos para los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) se asocia con un mejor control de los factores de riesgo de ECV, menos hospitalizaciones y una menor mortalidad en pacientes con diabetes.
Sin embargo, muchos pacientes tienen poca adherencia a los medicamentos y existen disparidades raciales/étnicas y socioeconómicas persistentes en la adherencia a los medicamentos.
Los ensayos clínicos tradicionales de intervenciones para mejorar la adherencia a la medicación a menudo requieren muchos recursos y se centran exclusivamente en las barreras a nivel del paciente para el cambio de comportamiento.
Como era de esperar, estos ensayos no han conducido a enfoques sostenibles y rentables para mejorar la adherencia.
Se necesitan con urgencia intervenciones de adherencia a la medicación a nivel del sistema de salud que puedan implementarse, "ampliarse" y mantenerse en una amplia gama de entornos de prestación de atención médica.
Los investigadores proponen un ensayo de estímulo aleatorizado para fomentar el uso de los servicios de farmacia de pedidos por correo existentes entre los pacientes con diabetes con poca adherencia a los medicamentos para factores de riesgo de ECV y que solo usan farmacias minoristas en 3 sistemas de atención médica: Kaiser Permanente del Norte de California, Harvard Pilgrim y Kaiser Permanente Hawai.
Estos sistemas combinados incluyen aproximadamente 300 000 pacientes con diabetes de diversos orígenes raciales/étnicos y socioeconómicos.
Los pacientes sin antecedentes de uso de farmacias de pedidos por correo se distribuirán aleatoriamente en 2 brazos.
Además de examinar el impacto de la intervención en la adherencia a la medicación y el control de los factores de riesgo de ECV, los investigadores examinarán los factores que afectan la sustentabilidad y difusión de la intervención, evaluarán el impacto de la intervención en la utilización y los costos de atención médica y determinarán si el impacto de la intervención difiere entre subgrupos raciales/étnicos y socioeconómicos.
Esta investigación proporcionará una base para desarrollar enfoques sostenibles a nivel de sistema para abordar la adherencia a la medicación en pacientes con diabetes que pueden difundirse e implementarse ampliamente en una amplia gama de sistemas de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63012
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94501
- Division of Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes que son usuarios de medicamentos para factores de riesgo de ECV (terapias antihipertensivas, terapias antihiperlipidémicas y terapias antihiperglucemiantes orales),
- Pacientes con diabetes considerados como poco adherentes a los medicamentos para factores de riesgo de ECV en los 12 meses anteriores
- Pacientes con diabetes que no han usado la farmacia de pedido por correo para surtir ningún medicamento recetado al menos una vez en los 12 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de embarazo o demencia/lesión cerebral traumática en los 12 meses anteriores
- Hospitalizado, en un Centro de Enfermería Especializada, un Hospicio o Atención Médica Domiciliaria en el momento de la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención estandarizada
Intervención estandarizada para fomentar el uso de pedidos por correo y proporcionar información de fácil acceso sobre cómo acceder al servicio
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Intervención estandarizada para fomentar el uso de pedidos por correo y proporcionar información de fácil acceso sobre cómo acceder al servicio
|
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Experimental: Cuidado usual
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Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que utilizan farmacias de pedido por correo (MOP) después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha de extensión a la intervención
|
Usuarios del servicio de farmacia de pedido por correo: si utilizaron el sistema de pedido por correo para entregar medicamentos en cualquier momento dentro de los 12 meses posteriores a la fecha de participación en la intervención.
|
12 meses después de la fecha de extensión a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Schmittdiel, Research Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CN-14-1947
- R18DK104249 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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