- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02621476
Incentivar o uso de farmácias por correspondência para melhorar os resultados e reduzir as disparidades
4 de agosto de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente
Os pesquisadores propõem um estudo randomizado de encorajamento para encorajar o uso dos serviços de farmácia por correspondência existentes entre pacientes com diabetes com baixa adesão aos medicamentos com fator de risco cardiovascular em 3 sistemas de saúde: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim e Kaiser Permanente Hawaii.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão a medicamentos eficazes para fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) está associada a um melhor controle dos fatores de risco para doenças cardiovasculares, menos hospitalizações e menor mortalidade em pacientes com diabetes.
No entanto, muitos pacientes aderem mal aos medicamentos, e há disparidades raciais/étnicas e socioeconômicas persistentes na adesão aos medicamentos.
Os ensaios clínicos tradicionais de intervenções para melhorar a adesão à medicação são muitas vezes intensivos em recursos e concentram-se exclusivamente nas barreiras do paciente à mudança de comportamento.
Sem surpresa, esses ensaios não levaram a abordagens sustentáveis e econômicas para melhorar a adesão.
São urgentemente necessárias intervenções de adesão à medicação em nível de sistema de saúde que possam ser implementadas, "ampliadas" e sustentadas em uma ampla gama de ambientes de prestação de cuidados de saúde.
Os pesquisadores propõem um estudo randomizado de incentivo para encorajar o uso de serviços de farmácia por correspondência existentes entre pacientes com diabetes com baixa adesão aos medicamentos de fator de risco cardiovascular e que usam apenas farmácias de varejo em 3 sistemas de saúde: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim e Kaiser Permanente Havaí.
Esses sistemas combinados incluem aproximadamente 300.000 pacientes com diabetes com diversas origens raciais/étnicas e socioeconômicas.
Pacientes sem histórico de uso de farmácia por correspondência serão randomizados em 2 braços.
Além de examinar o impacto da intervenção na adesão à medicação e no controle do fator de risco cardiovascular, os investigadores examinarão os fatores que afetam a sustentabilidade e a disseminação da intervenção, avaliarão o impacto da intervenção na utilização e nos custos de saúde e determinarão se o impacto da intervenção difere em subgrupos raciais/étnicos e socioeconômicos.
Esta pesquisa fornecerá uma base para o desenvolvimento de abordagens sustentáveis em nível de sistema para abordar a adesão à medicação em pacientes com diabetes, que podem ser amplamente disseminadas e implementadas em uma ampla gama de sistemas de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63012
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94501
- Division of Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes que são usuários de medicamentos com fator de risco cardiovascular (terapias anti-hipertensivas, terapias anti-hiperlipidêmicas e terapias anti-hiperglicêmicas orais),
- Pacientes com diabetes considerados pouco aderentes aos medicamentos de fator de risco cardiovascular nos últimos 12 meses
- Pacientes com diabetes que não usaram a farmácia por correspondência para comprar qualquer medicamento prescrito pelo menos uma vez nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de gravidez ou demência/lesão cerebral traumática nos últimos 12 meses
- Hospitalizado, em unidade de enfermagem especializada, hospício ou saúde domiciliar no momento da randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção padronizada
Intervenção padronizada para incentivar o uso de pedidos por correspondência e fornecer informações facilmente acessíveis sobre como acessar o serviço
|
Intervenção padronizada para incentivar o uso de pedidos por correspondência e fornecer informações facilmente acessíveis sobre como acessar o serviço
|
|
Experimental: Cuidados usuais
|
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que usam farmácia por correspondência (MOP) após a intervenção
Prazo: 12 meses após a data de divulgação na intervenção
|
usuários do serviço de farmácia por correspondência - se utilizaram o sistema de venda por correspondência para entrega de medicamentos a qualquer momento nos 12 meses seguintes à data de divulgação na intervenção
|
12 meses após a data de divulgação na intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Schmittdiel, Research Scientist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CN-14-1947
- R18DK104249 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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