Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поощрение использования аптек с доставкой по почте для улучшения результатов и сокращения различий

4 августа 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente
Исследователи предлагают провести рандомизированное поощрительное исследование для поощрения использования существующих аптечных служб по доставке по почте среди пациентов с диабетом с плохой приверженностью к лечению факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в 3 системах здравоохранения: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim и Kaiser Permanente Hawaii.

Обзор исследования

Подробное описание

Приверженность к эффективному лечению факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) связана с улучшенным контролем факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, меньшим количеством госпитализаций и более низкой смертностью у пациентов с диабетом. Однако многие пациенты плохо соблюдают режим приема лекарств, и в приверженности к лечению сохраняются расовые/этнические и социально-экономические различия. Традиционные клинические испытания вмешательств, направленных на улучшение приверженности лечению, часто требуют значительных ресурсов и сосредоточены исключительно на барьерах на уровне пациента для изменения поведения. Неудивительно, что эти испытания не привели к устойчивым и рентабельным подходам к улучшению приверженности. Крайне необходимы меры по соблюдению режима лечения на уровне системы здравоохранения, которые можно внедрить, «расширить» и поддерживать в широком диапазоне медицинских учреждений. Исследователи предлагают провести рандомизированное поощрительное исследование для поощрения использования существующих аптечных служб доставки по почте среди пациентов с диабетом, которые плохо соблюдают режим приема препаратов, влияющих на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, и которые пользуются только розничными аптеками в 3 системах здравоохранения: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim и Kaiser Permanente. Гавайи. Эти комбинированные системы охватывают около 300 000 пациентов с диабетом, принадлежащих к разным расовым/этническим и социально-экономическим группам. Пациенты, у которых в анамнезе не было обращений в аптеку с доставкой по почте, будут рандомизированы в 2 группы. В дополнение к изучению влияния вмешательства на приверженность лечению и контроль факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, исследователи изучат факторы, влияющие на устойчивость и распространение вмешательства, оценят влияние вмешательства на использование и затраты на здравоохранение и определят, отличается ли воздействие вмешательства. среди расовых/этнических и социально-экономических подгрупп. Это исследование послужит основой для разработки устойчивых системных подходов к решению проблемы соблюдения режима лечения у пациентов с диабетом, которые можно будет широко распространить и внедрить в различных системах здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63012

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом, принимающие препараты факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (антигипертензивные препараты, антигиперлипидемические препараты и пероральные сахароснижающие препараты),
  • Пациенты с сахарным диабетом, которые, как считается, плохо соблюдали режим приема препаратов, влияющих на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, в течение предшествующих 12 месяцев.
  • Пациенты с диабетом, которые не использовали аптеку для заказа по почте для получения каких-либо назначенных лекарств по крайней мере один раз за предыдущие 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Диагноз беременности или деменции/черепно-мозговой травмы в предшествующие 12 месяцев
  • Госпитализирован, находится в учреждении квалифицированного сестринского ухода, хосписе или домашнем медицинском обслуживании на момент рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартизированное вмешательство
Стандартизированное вмешательство для поощрения использования заказов по почте и предоставления легкодоступной информации о том, как получить доступ к услуге.
Стандартизированное вмешательство для поощрения использования заказов по почте и предоставления легкодоступной информации о том, как получить доступ к услуге.
Экспериментальный: Обычный уход
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, использующих аптеку с доставкой по почте (MOP) после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после даты информирования о вмешательстве
пользователи аптечной службы доставки по почте - если они использовали систему доставки по почте для доставки лекарств в любое время в течение 12 месяцев после даты информирования о вмешательстве.
12 месяцев после даты информирования о вмешательстве

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться