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鼓励邮购药房使用以改善结果并减少差异

2023年8月4日 更新者:Kaiser Permanente
研究人员提出了一项随机鼓励试验,鼓励 3 个医疗保健系统(北加州 Kaiser Permanente、Harvard Pilgrim 和 Kaiser Permanente Hawaii)中对 CVD 危险因素药物依从性差的糖尿病患者使用现有的邮购药房服务。

研究概览

详细说明

坚持有效的心血管疾病 (CVD) 危险因素药物治疗与糖尿病患者的 CVD 危险因素控制改善、住院次数减少和死亡率降低相关。 然而,许多患者对药物的依从性较差,并且药物依从性方面存在持续的种族/民族和社会经济差异。 提高药物依从性的干预措施的传统临床试验通常是资源密集型的,并且专门关注患者行为改变的障碍。 毫不奇怪,这些试验并没有带来可持续的、具有成本效益的方法来提高依从性。 迫切需要能够在广泛的医疗保健服务环境中实施、“扩大规模”和持续的卫生系统级药物依从性干预措施。 研究人员提出了一项随机鼓励试验,鼓励对 CVD 危险因素药物依从性差且仅使用 3 个医疗保健系统中的零售药房的糖尿病患者使用现有的邮购药房服务:Kaiser Permanente Northern California、Harvard Pilgrim 和 Kaiser Permanente夏威夷。 这些组合系统包括大约 300,000 名具有不同种族/民族和社会经济背景的糖尿​​病患者。 无邮购药房使用史的患者将被随机分为两组。 除了检查干预措施对药物依从性和 CVD 危险因素控制的影响外,研究人员还将检查影响干预措施可持续性和传播的因素,评估干预措施对利用和医疗保健成本的影响,并确定干预措施的影响是否不同跨越种族/民族和社会经济亚群体。 这项研究将为开发可持续的系统级方法来解决糖尿病患者的药物依从性问题奠定基础,这些方法可以在各种医疗保健系统中广泛传播和实施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63012

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Oakland、California、美国、94501
        • Division of Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 使用 CVD 危险因素药物(抗高血压疗法、抗高血脂疗法和口服降血糖疗法)的糖尿病患者,
  • 过去 12 个月内被认为对 CVD 危险因素药物依从性较差的糖尿病患者
  • 过去 12 个月内至少没有使用过一次邮购药房配药的糖尿病患者

排除标准:

  • 过去 12 个月内诊断出怀孕或痴呆/创伤性脑损伤
  • 随机分组时住院、在专业护理机构、临终关怀医院或家庭健康中心。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:标准化干预
标准化干预鼓励邮购使用并提供有关如何访问服务的易于访问的信息
标准化干预鼓励邮购使用并提供有关如何访问服务的易于访问的信息
实验性的:平时护理
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后使用邮购药房 (MOP) 的参与者百分比
大体时间:自开展干预措施之日起 12 个月
邮购药房服务的用户 - 如果他们在开展干预措施之日起 12 个月内的任何时间使用邮购系统交付药物
自开展干预措施之日起 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年5月30日

研究注册日期

首次提交

2015年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月1日

首次发布 (估计的)

2015年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月4日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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