우편 주문 약국 사용을 장려하여 결과를 개선하고 격차를 줄입니다.
2023년 8월 4일 업데이트: Kaiser Permanente
조사관은 Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim 및 Kaiser Permanente Hawaii의 3가지 건강 관리 시스템에서 CVD 위험 인자 약물에 대한 순응도가 낮은 당뇨병 환자의 기존 우편 주문 약국 서비스 사용을 권장하기 위한 무작위 권장 시험을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 심혈관 질환(CVD) 위험 인자 약물에 대한 순응도는 향상된 CVD 위험 인자 제어, 입원 감소 및 당뇨병 환자의 사망률 감소와 관련이 있습니다.
그러나 많은 환자들이 복약 순응도가 낮고 복약 순응도에 있어 인종/민족 및 사회경제적 격차가 지속적으로 존재합니다.
약물 순응도를 개선하기 위한 개입의 전통적인 임상 시험은 종종 자원 집약적이며 행동 변화에 대한 환자 수준의 장벽에만 집중합니다.
당연히 이러한 임상시험은 순응도를 개선하기 위한 지속 가능하고 비용 효율적인 접근 방식으로 이어지지 않았습니다.
광범위한 의료 서비스 제공 설정에서 구현, "확대" 및 지속 가능한 의료 시스템 수준의 복약 순응 개입이 시급히 필요합니다.
연구자들은 CVD 위험 인자 약물에 대한 순응도가 낮고 3개의 의료 시스템(Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim 및 Kaiser Permanente)에서 소매 약국만 이용하는 당뇨병 환자들 사이에서 기존 우편 주문 약국 서비스의 사용을 장려하기 위한 무작위 권장 실험을 제안합니다. 하와이.
이러한 통합 시스템에는 다양한 인종/민족 및 사회경제적 배경을 가진 약 300,000명의 당뇨병 환자가 포함됩니다.
우편 주문 약국 사용 이력이 없는 환자는 무작위로 2개의 군으로 배정됩니다.
약물 순응도 및 CVD 위험 요인 제어에 대한 개입의 영향을 조사하는 것 외에도 조사관은 개입의 지속 가능성 및 보급에 영향을 미치는 요인을 조사하고 개입이 활용 및 의료 비용에 미치는 영향을 평가하며 개입의 영향이 다른지 여부를 결정합니다. 인종/민족 및 사회경제적 하위 집단에 걸쳐.
이 연구는 다양한 건강 관리 시스템에 광범위하게 전파되고 구현될 수 있는 당뇨병 환자의 복약 순응 문제를 해결하기 위한 지속 가능한 시스템 수준의 접근 방식을 개발하기 위한 토대를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63012
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94501
- Division of Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CVD 위험 인자 약물(항고혈압 요법, 항고지혈증 요법 및 경구용 항고혈당 요법) 사용자인 당뇨병 환자,
- 지난 12개월 이내에 CVD 위험 인자 약물에 잘 순응하지 않는 것으로 간주되는 당뇨병 환자
- 지난 12개월 동안 우편 주문 약국을 이용하여 처방약을 조제받은 적이 없는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 임신 또는 치매/외상성 뇌손상 진단
- 무작위 배정 시점에 숙련된 간호 시설, 호스피스 또는 가정 간호에 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 개입
우편 주문 사용을 장려하고 서비스에 액세스하는 방법에 대해 쉽게 액세스할 수 있는 정보를 제공하기 위한 표준화된 개입
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우편 주문 사용을 장려하고 서비스에 액세스하는 방법에 대해 쉽게 액세스할 수 있는 정보를 제공하기 위한 표준화된 개입
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실험적: 평소 케어
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평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 우편 주문 약국(MOP)을 사용하는 참가자 비율
기간: 개입에 대한 아웃리치 날짜로부터 12개월
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우편 주문 약국 서비스 사용자 - 개입 지원 날짜 이후 12개월 동안 언제든지 우편 주문 시스템을 사용하여 약물을 배달하는 경우
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개입에 대한 아웃리치 날짜로부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie A Schmittdiel, Research Scientist
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CN-14-1947
- R18DK104249 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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