Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmuntra användning av postorderapotek för att förbättra resultat och minska skillnader

4 augusti 2023 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Utredarna föreslår en randomiserad uppmuntrande studie för att uppmuntra användningen av de befintliga postorderapotekstjänsterna bland diabetespatienter med dålig följsamhet till CVD-riskfaktormediciner i tre hälsovårdssystem: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim och Kaiser Permanente Hawaii.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anslutning till effektiva läkemedel för kardiovaskulär sjukdom (CVD) riskfaktor är förknippad med förbättrad CVD riskfaktorkontroll, färre sjukhusinläggningar och lägre dödlighet hos patienter med diabetes. Men många patienter är dåligt följsamma till mediciner, och det finns ihållande ras/etniska och socioekonomiska skillnader i följsamhet till medicinering. Traditionella kliniska prövningar av interventioner för att förbättra följsamheten till läkemedel är ofta resurskrävande och fokuserar uteslutande på hinder på patientnivå för beteendeförändringar. Föga överraskande har dessa försök inte lett till hållbara, kostnadseffektiva metoder för att förbättra efterlevnaden. Läkemedelsefterlevnadsinterventioner på hälsosystemnivå som kan implementeras, "skalas upp" och upprätthållas inom ett brett spektrum av vårdmiljöer behövs akut. Utredarna föreslår en randomiserad uppmuntrande studie för att uppmuntra användning av befintliga postorderapotekstjänster bland diabetespatienter med dålig följsamhet till CVD-riskfaktormediciner och som endast använder detaljapotek i tre hälsovårdssystem: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim och Kaiser Permanente Hawaii. Dessa kombinerade system inkluderar cirka 300 000 patienter med diabetes med olika ras/etnisk och socioekonomisk bakgrund. Patienter som inte har använt postorderapotek kommer att randomiseras i två armar. Förutom att undersöka interventionens inverkan på medicinadherens och CVD-riskfaktorkontroll, kommer utredarna att undersöka faktorer som påverkar hållbarheten och spridningen av interventionen, bedöma interventionens påverkan på utnyttjande och hälsovårdskostnader och avgöra om interventionens effekt skiljer sig åt. över ras/etniska och socioekonomiska undergrupper. Denna forskning kommer att ge en grund för att utveckla hållbara metoder på systemnivå för att ta itu med medicinering hos diabetespatienter som kan spridas brett och implementeras i en mångfald sjukvårdssystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63012

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94501
        • Division of Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter som använder CVD-riskfaktormediciner (antihypertensiva terapier, antihyperlipidemiska terapier och orala antihyperglykemiska terapier),
  • Diabetespatienter anses vara dåligt följsamma till CVD-riskfaktormediciner under de senaste 12 månaderna
  • Diabetespatienter som inte har använt postorderapoteket för att fylla på receptbelagda mediciner minst en gång under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller demens/traumatisk hjärnskada diagnos under de senaste 12 månaderna
  • Inlagd på sjukhus, på kvalificerad vårdavdelning, hospice eller hemsjukvård vid tidpunkten för randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardiserad intervention
Standardiserad intervention för att uppmuntra postorderanvändning och tillhandahålla lättillgänglig information om hur man kommer åt tjänsten
Beteende: Standardiserad intervention
Standardiserad intervention för att uppmuntra postorderanvändning och tillhandahålla lättillgänglig information om hur man kommer åt tjänsten
Experimentell: Vanlig skötsel
Beteende: Vanlig skötsel
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare som använder postorderapotek (MOP) efter intervention
Tidsram: 12 månader efter dagen för uppsökande insats
användare av postorderapotekstjänsten - om de använde postordersystemet för att leverera mediciner när som helst under de 12 månaderna efter datumet för uppsökandet till interventionen
12 månader efter dagen för uppsökande insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Harvard Pilgrim Health Care

Utredare

  • Huvudutredare: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Beräknad)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera