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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02621476
Encourager l'utilisation des pharmacies de vente par correspondance pour améliorer les résultats et réduire les disparités
4 août 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Les chercheurs proposent un essai d'encouragement randomisé pour encourager l'utilisation des services de pharmacie par correspondance existants chez les patients diabétiques ayant une mauvaise observance des médicaments contre les facteurs de risque de MCV dans 3 systèmes de soins de santé : Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim et Kaiser Permanente Hawaii.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adhésion à des médicaments efficaces contre les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) est associée à un meilleur contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, à moins d'hospitalisations et à une mortalité plus faible chez les patients diabétiques.
Cependant, de nombreux patients observent mal les médicaments et il existe des disparités raciales/ethniques et socio-économiques persistantes dans l'observance des médicaments.
Les essais cliniques traditionnels d'interventions visant à améliorer l'adhésion aux médicaments sont souvent gourmands en ressources et se concentrent exclusivement sur les obstacles au changement de comportement au niveau des patients.
Sans surprise, ces essais n'ont pas conduit à des approches durables et rentables pour améliorer l'observance.
Des interventions d'observance médicamenteuse au niveau du système de santé qui peuvent être mises en œuvre, « mises à l'échelle » et maintenues dans un large éventail de contextes de prestation de soins de santé sont nécessaires de toute urgence.
Les chercheurs proposent un essai d'encouragement randomisé pour encourager l'utilisation des services de pharmacie par correspondance existants chez les patients diabétiques ayant une mauvaise observance des médicaments contre les facteurs de risque de MCV et qui n'utilisent que des pharmacies de détail dans 3 systèmes de soins de santé : Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim et Kaiser Permanente Hawaii.
Ces systèmes combinés incluent environ 300 000 patients diabétiques de diverses origines raciales/ethniques et socio-économiques.
Les patients sans antécédents d'utilisation de pharmacies par correspondance seront randomisés en 2 bras.
En plus d'examiner l'impact de l'intervention sur l'adhésion aux médicaments et le contrôle des facteurs de risque de MCV, les enquêteurs examineront les facteurs affectant la durabilité et la diffusion de l'intervention, évalueront l'impact de l'intervention sur l'utilisation et les coûts des soins de santé, et détermineront si l'impact de l'intervention diffère entre les sous-groupes raciaux/ethniques et socio-économiques.
Cette recherche fournira une base pour développer des approches durables au niveau du système pour aborder l'adhésion aux médicaments chez les patients diabétiques qui peuvent être largement diffusées et mises en œuvre dans un large éventail de systèmes de soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63012
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94501
- Division of Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diabétiques qui utilisent des médicaments contre les facteurs de risque de MCV (thérapies antihypertensives, thérapies antihyperlipidémiques et thérapies antihyperglycémiantes orales),
- Patients diabétiques considérés comme peu adhérents aux médicaments contre les facteurs de risque de MCV au cours des 12 mois précédents
- Patients diabétiques qui n'ont pas utilisé la pharmacie de vente par correspondance pour remplir les médicaments prescrits au moins une fois au cours des 12 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de grossesse ou de démence/traumatisme cérébral au cours des 12 mois précédents
- Hospitalisé, dans un établissement de soins infirmiers qualifié, un hospice ou un centre de soins à domicile au moment de la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention standardisée
Intervention standardisée pour encourager l'utilisation de la vente par correspondance et fournir des informations facilement accessibles sur la façon d'accéder au service
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Intervention standardisée pour encourager l'utilisation de la vente par correspondance et fournir des informations facilement accessibles sur la façon d'accéder au service
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Expérimental: Soins habituels
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Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants utilisant la pharmacie de vente par correspondance (MOP) après l'intervention
Délai: 12 mois suivant la date de sensibilisation à l'intervention
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utilisateurs du service de pharmacie par correspondance - s'ils ont utilisé le système de vente par correspondance pour livrer des médicaments à tout moment au cours des 12 mois suivant la date de sensibilisation à l'intervention
|
12 mois suivant la date de sensibilisation à l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A Schmittdiel, Research Scientist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimé)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CN-14-1947
- R18DK104249 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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