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Encourager l'utilisation des pharmacies de vente par correspondance pour améliorer les résultats et réduire les disparités

4 août 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Les chercheurs proposent un essai d'encouragement randomisé pour encourager l'utilisation des services de pharmacie par correspondance existants chez les patients diabétiques ayant une mauvaise observance des médicaments contre les facteurs de risque de MCV dans 3 systèmes de soins de santé : Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim et Kaiser Permanente Hawaii.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adhésion à des médicaments efficaces contre les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) est associée à un meilleur contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, à moins d'hospitalisations et à une mortalité plus faible chez les patients diabétiques. Cependant, de nombreux patients observent mal les médicaments et il existe des disparités raciales/ethniques et socio-économiques persistantes dans l'observance des médicaments. Les essais cliniques traditionnels d'interventions visant à améliorer l'adhésion aux médicaments sont souvent gourmands en ressources et se concentrent exclusivement sur les obstacles au changement de comportement au niveau des patients. Sans surprise, ces essais n'ont pas conduit à des approches durables et rentables pour améliorer l'observance. Des interventions d'observance médicamenteuse au niveau du système de santé qui peuvent être mises en œuvre, « mises à l'échelle » et maintenues dans un large éventail de contextes de prestation de soins de santé sont nécessaires de toute urgence. Les chercheurs proposent un essai d'encouragement randomisé pour encourager l'utilisation des services de pharmacie par correspondance existants chez les patients diabétiques ayant une mauvaise observance des médicaments contre les facteurs de risque de MCV et qui n'utilisent que des pharmacies de détail dans 3 systèmes de soins de santé : Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim et Kaiser Permanente Hawaii. Ces systèmes combinés incluent environ 300 000 patients diabétiques de diverses origines raciales/ethniques et socio-économiques. Les patients sans antécédents d'utilisation de pharmacies par correspondance seront randomisés en 2 bras. En plus d'examiner l'impact de l'intervention sur l'adhésion aux médicaments et le contrôle des facteurs de risque de MCV, les enquêteurs examineront les facteurs affectant la durabilité et la diffusion de l'intervention, évalueront l'impact de l'intervention sur l'utilisation et les coûts des soins de santé, et détermineront si l'impact de l'intervention diffère entre les sous-groupes raciaux/ethniques et socio-économiques. Cette recherche fournira une base pour développer des approches durables au niveau du système pour aborder l'adhésion aux médicaments chez les patients diabétiques qui peuvent être largement diffusées et mises en œuvre dans un large éventail de systèmes de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63012

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94501
        • Division of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diabétiques qui utilisent des médicaments contre les facteurs de risque de MCV (thérapies antihypertensives, thérapies antihyperlipidémiques et thérapies antihyperglycémiantes orales),
  • Patients diabétiques considérés comme peu adhérents aux médicaments contre les facteurs de risque de MCV au cours des 12 mois précédents
  • Patients diabétiques qui n'ont pas utilisé la pharmacie de vente par correspondance pour remplir les médicaments prescrits au moins une fois au cours des 12 mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de grossesse ou de démence/traumatisme cérébral au cours des 12 mois précédents
  • Hospitalisé, dans un établissement de soins infirmiers qualifié, un hospice ou un centre de soins à domicile au moment de la randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention standardisée
Intervention standardisée pour encourager l'utilisation de la vente par correspondance et fournir des informations facilement accessibles sur la façon d'accéder au service
Intervention standardisée pour encourager l'utilisation de la vente par correspondance et fournir des informations facilement accessibles sur la façon d'accéder au service
Expérimental: Soins habituels
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants utilisant la pharmacie de vente par correspondance (MOP) après l'intervention
Délai: 12 mois suivant la date de sensibilisation à l'intervention
utilisateurs du service de pharmacie par correspondance - s'ils ont utilisé le système de vente par correspondance pour livrer des médicaments à tout moment au cours des 12 mois suivant la date de sensibilisation à l'intervention
12 mois suivant la date de sensibilisation à l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimé)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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