Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van postorderapotheken aanmoedigen om de resultaten te verbeteren en verschillen te verkleinen

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde aanmoedigingsproef voor om het gebruik van de bestaande postorderapotheekdiensten aan te moedigen onder diabetespatiënten met een slechte therapietrouw aan CVD-risicofactormedicatie in 3 gezondheidszorgsystemen: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim en Kaiser Permanente Hawaii.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naleving van effectieve medicatie voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) wordt in verband gebracht met verbeterde controle van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten, minder ziekenhuisopnames en lagere mortaliteit bij patiënten met diabetes. Veel patiënten zijn echter slecht therapietrouw en er zijn aanhoudende raciale/etnische en sociaaleconomische verschillen in de therapietrouw. Traditionele klinische onderzoeken naar interventies om therapietrouw te verbeteren zijn vaak arbeidsintensief en richten zich uitsluitend op belemmeringen voor gedragsverandering op patiëntniveau. Het is niet verwonderlijk dat deze onderzoeken niet hebben geleid tot duurzame, kosteneffectieve benaderingen om de therapietrouw te verbeteren. Er is dringend behoefte aan interventies op het gebied van medicatietrouw op het niveau van het gezondheidssysteem die kunnen worden geïmplementeerd, "opgeschaald" en ondersteund in een breed scala van zorgomgevingen. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde aanmoedigingsproef voor om het gebruik van bestaande postorderapotheekdiensten aan te moedigen bij diabetespatiënten met een slechte therapietrouw aan CVD-risicofactormedicatie en die alleen apotheken gebruiken in 3 gezondheidszorgsystemen: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim en Kaiser Permanente Hawaii. Deze gecombineerde systemen omvatten ongeveer 300.000 patiënten met diabetes met verschillende raciale/etnische en sociaaleconomische achtergronden. Patiënten zonder voorgeschiedenis van gebruik van postorderapotheken worden gerandomiseerd in 2 armen. Naast het onderzoeken van de impact van de interventie op therapietrouw en beheersing van risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zullen de onderzoekers factoren onderzoeken die de duurzaamheid en verspreiding van de interventie beïnvloeden, de impact van de interventie op het gebruik en de kosten van de gezondheidszorg beoordelen, en bepalen of de impact van de interventie verschilt over raciale/etnische en sociaaleconomische subgroepen. Dit onderzoek zal een basis vormen voor het ontwikkelen van duurzame benaderingen op systeemniveau voor het aanpakken van therapietrouw bij diabetespatiënten die op grote schaal kunnen worden verspreid en geïmplementeerd in een breed scala aan gezondheidszorgstelsels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63012

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94501
        • Division of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten die gebruikers zijn van CVD-risicofactormedicatie (antihypertensiva, antihyperlipidemische therapieën en orale antihyperglycemische therapieën),
  • Diabetespatiënten waarvan wordt aangenomen dat ze in de voorafgaande 12 maanden slecht therapietrouw zijn aan CVD-risicofactormedicatie
  • Diabetespatiënten die de postorderapotheek niet minstens één keer in de voorgaande 12 maanden hebben gebruikt om voorgeschreven medicijnen in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of diagnose dementie/traumatisch hersenletsel in de voorafgaande 12 maanden
  • Op het moment van randomisatie opgenomen in een ziekenhuis, in een geschoolde verpleeginrichting, hospice of thuiszorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestandaardiseerde interventie
Gestandaardiseerde interventie om het gebruik van postorder aan te moedigen en gemakkelijk toegankelijke informatie te verstrekken over toegang tot de dienst
Gestandaardiseerde interventie om het gebruik van postorder aan te moedigen en gemakkelijk toegankelijke informatie te verstrekken over toegang tot de dienst
Experimenteel: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat postorderapotheek (MOP) gebruikt na interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na de datum van outreach naar de interventie
gebruikers van de postorderapotheek - als ze het postordersysteem gebruikten om medicijnen te bezorgen op elk moment in de 12 maanden na de datum van outreach naar de interventie
12 maanden na de datum van outreach naar de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren