Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre bruk av postordreapotek for å forbedre resultater og redusere forskjeller

4. august 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Etterforskerne foreslår en randomisert oppmuntringsstudie for å oppmuntre til bruk av eksisterende postordreapotektjenester blant diabetespasienter med dårlig overholdelse av CVD-risikofaktormedisiner i 3 helsevesen: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim og Kaiser Permanente Hawaii.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av effektive medisiner for kardiovaskulær sykdom (CVD) risikofaktor er assosiert med forbedret CVD risikofaktorkontroll, færre sykehusinnleggelser og lavere dødelighet hos pasienter med diabetes. Mange pasienter følger imidlertid dårlig medikamenter, og det er vedvarende rasemessige/etniske og sosioøkonomiske forskjeller i etterlevelse av medisiner. Tradisjonelle kliniske utprøvinger av intervensjoner for å forbedre etterlevelse av medisiner er ofte ressurskrevende, og fokuserer utelukkende på barrierer på pasientnivå for atferdsendring. Ikke overraskende har disse forsøkene ikke ført til bærekraftige, kostnadseffektive tilnærminger for å forbedre etterlevelsen. Medisinoverholdelsesintervensjoner på helsesystemnivå som kan implementeres, «skaleres opp» og opprettholdes på tvers av et bredt spekter av leveringsinnstillinger for helsetjenester er et presserende behov. Etterforskerne foreslår en randomisert oppmuntringsstudie for å oppmuntre til bruk av eksisterende postordreapotektjenester blant diabetespasienter med dårlig overholdelse av CVD-risikofaktormedisiner og som bare bruker detaljapotek i 3 helsevesen: Kaiser Permanente Northern California, Harvard Pilgrim og Kaiser Permanente Hawaii. Disse kombinerte systemene inkluderer omtrent 300 000 pasienter med diabetes med forskjellig rase/etnisk og sosioøkonomisk bakgrunn. Pasienter uten historie med postordreapotekbruk vil bli randomisert i 2 armer. I tillegg til å undersøke virkningen av intervensjonen på medikamentoverholdelse og CVD risikofaktorkontroll, vil etterforskerne undersøke faktorer som påvirker bærekraften og spredningen av intervensjonen, vurdere intervensjonens innvirkning på utnyttelse og helsekostnader, og avgjøre om intervensjonens effekt er forskjellig. på tvers av rase/etniske og sosioøkonomiske undergrupper. Denne forskningen vil gi et grunnlag for å utvikle bærekraftige tilnærminger på systemnivå for å adressere medisinoverholdelse hos diabetespasienter som kan spres bredt og implementeres på tvers av et mangfold av helsevesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63012

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94501
        • Division of Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter som bruker CVD-risikofaktormedisiner (antihypertensive terapier, antihyperlipidemiske terapier og orale antihyperglykemiske terapier),
  • Diabetespasienter anses å være dårlig tilhenger av CVD-risikofaktormedisiner i løpet av de siste 12 månedene
  • Diabetespasienter som ikke har brukt postordreapoteket til å fylle ut reseptbelagte medisiner minst én gang i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller demens/traumatisk hjerneskadediagnose de siste 12 månedene
  • Innlagt på sykehus, i dyktig sykepleie, hospice eller hjemmehelse på tidspunktet for randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardisert intervensjon
Standardisert intervensjon for å oppmuntre til bruk av postordre og gi lett tilgjengelig informasjon om hvordan du får tilgang til tjenesten
Standardisert intervensjon for å oppmuntre til bruk av postordre og gi lett tilgjengelig informasjon om hvordan du får tilgang til tjenesten
Eksperimentell: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere som bruker postordreapotek (MOP) etter intervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter datoen for oppsøking til intervensjonen
brukere av postordreapotektjenesten - hvis de brukte postordresystemet til å levere medisiner når som helst i løpet av de 12 månedene etter datoen for oppsøking til intervensjonen
12 måneder etter datoen for oppsøking til intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie A Schmittdiel, Research Scientist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CN-14-1947
  • R18DK104249 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere