非機能性膵臓のNETおよびPETイメージング
68Ga-DOTA-NOC および 18F-FDG PET/CT を使用した非機能性膵臓神経内分泌腫瘍のデュアルトレーサー機能イメージング
非機能性膵臓神経内分泌腫瘍 (NF P-NET) のグループにおける攻撃的な行動を予測することは、臨床診療において依然として困難な問題です。 現在、P-NET での治療計画は、従来のイメージングの限られた結果によって大幅に制限されています。 さらに、マルチディテクター コンピューター断層撮影法 (MDCT) と磁気共鳴画像法 (MRI) の使用の増加により、検出される NF P-NET の数が増加しています。 解剖学的イメージングと組み合わせたソマトスタチン受容体シンチグラフィー (SRS) は、P-NET のイメージングにおける従来のモダリティですが、これらの方法では、診断精度は依然として損なわれています。 さらに、68Ga 標識ソマトスタチン類似体、DOTA-1-NaI3-オクトレオチド (68Ga-DOTANOC) 陽電子放出断層撮影-コンピューター断層撮影法 (PET-CT) を使用して、P-NET で最近有望な結果が得られました。
現在のプロジェクトの目的は、NF P-NET 患者における 18F 標識フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) および 68Ga-DOTANOC PET-CT イメージングによるデュアル トレース ファンクショナル イメージングを使用して、診断精度を高める可能性を評価することです。 この研究は、NF P-NETの20人の患者で構成されています。 この研究に登録された患者は、68Ga-DOTANOC および 18F-FDG PET-CT で画像化された後、手術または超音波内視鏡検査 (EUS) 生検によるフォローアップが行われます。 データは 2015 年秋から 2018 年春にかけて収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- 募集
- HUS Vatsakeskus
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コンタクト：
- Hanna Seppänen, MD, PhD
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Turku、フィンランド
- 募集
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
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コンタクト：
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- 電話番号：+358 503017010
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -一次CT（すなわち血管過多）またはMRIでの機能しないP-NETの疑い
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 臨床研究に関するフィンランドの法律に記載されている脆弱な研究対象者 (障害者、子供、妊娠中または授乳中の女性、囚人) は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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68Ga-DOTANOC および 18F-FDG PET-CT の SUV は、P-NET の悪性度を予測します
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Saila Kauhanen, MD, PhD、Turku University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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