非功能性胰腺 NET 和 PET 成像
2016年1月5日 更新者：Turku University Hospital
使用 68Ga-DOTA-NOC 和 18F-FDG PET/CT 对非功能性胰腺神经内分泌肿瘤进行双示踪剂功能成像
预测一组非功能性胰腺神经内分泌肿瘤 (NF P-NET) 的攻击行为仍然是临床实践中的一个难题。 目前，P-NET 中的治疗计划受到常规成像结果有限的严重限制。 此外，越来越多地使用多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 和磁共振成像 (MRI) 正在增加检测到的 NF P-NET 的数量。 生长抑素受体闪烁显像 (SRS) 与解剖成像相结合是 P-NET 成像的常规方式，但通过这些方法，诊断准确性仍然受到损害。 此外，最近使用 68Ga 标记的生长抑素类似物、DOTA-1-NaI3-奥曲肽 (68Ga-DOTANOC) 正电子发射断层扫描-计算机断层扫描 (PET-CT) 在 P-NET 中获得了令人鼓舞的结果。
当前项目的目的是评估通过使用双迹功能成像 18F 标记的氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 和 68Ga-DOTANOC PET-CT 成像对 NF P-NET 患者提高诊断准确性的可能性。 该研究由 20 名 NF P-NET 患者组成。 参加该研究的患者将接受 68Ga-DOTANOC 和 18F-FDG PET-CT 成像，然后进行手术或进行内窥镜超声检查 (EUS) 活检。 数据将在 2015 年秋季至 2018 年春季之间收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- 招聘中
- HUS Vatsakeskus
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接触：
- Hanna Seppänen, MD, PhD
-
Turku、芬兰
- 招聘中
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
-
接触：
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- 电话号码：+358 503017010
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初步 CT（即血管增生）或 MRI 怀疑无功能 P-NET
- 签署知情同意书
排除标准：
- 芬兰法律中有关临床研究的弱势研究对象（残疾人、儿童、孕妇或哺乳期妇女、囚犯）将不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术前诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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68Ga-DOTANOC和18F-FDG PET-CT的SUV预测P-NETs的恶性潜能
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saila Kauhanen, MD, PhD、Turku University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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