Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-funktionel Pancreatic NET og PET Imaging

5. januar 2016 opdateret af: Turku University Hospital

Dual Tracer Functional Imaging af ikke-funktionelle pancreas neuroendokrine tumorer ved hjælp af 68Ga-DOTA-NOC og 18F-FDG PET/CT

Forudsigelse af aggressiv adfærd i gruppen af ​​ikke-funktionelle pancreas neuroendokrine tumorer (NF P-NET) er fortsat et vanskeligt problem i klinisk praksis. På nuværende tidspunkt er behandlingsplanlægningen i P-NET væsentligt begrænset af de begrænsede resultater af konventionel billeddannelse. Derudover øger den stigende brug af multidetektor computertomografi (MDCT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) antallet af detekterede NF P-NET. Somatostatinreceptorscintigrafi (SRS) kombineret med anatomisk billeddannelse er de konventionelle modaliteter til billeddannelse af P-NET, men med disse metoder er den diagnostiske nøjagtighed stadig kompromitteret. Desuden er der for nylig opnået opmuntrende resultater i P-NET ved anvendelse af 68Ga-mærket somatostatinanalog, DOTA-1-NaI3-octreotid (68Ga-DOTANOC) positronemissionstomografi-computertomografi (PET-CT).

Formålet med det aktuelle projekt er at evaluere muligheden for at øge den diagnostiske nøjagtighed ved at bruge dobbelt spor funktionel billeddannelse 18F-mærket fluorodeoxyglucose (18F-FDG) og 68Ga-DOTANOC PET-CT billeddannelse hos patienter med NF P-NET. Studiet består af 20 patienter med NF P-NET. De patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive afbildet 68Ga-DOTANOC og 18F-FDG PET-CT efterfulgt af kirurgi eller opfølgning med endoskopisk ultralyd (EUS) biopsier. Dataene vil blive indsamlet mellem efteråret 2015 og foråret 2018.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • HUS Vatsakeskus
        • Kontakt:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Kontakt:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 503017010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om ikke-funktionelt P-NET på primær CT (dvs. hypervaskularitet) eller MR
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sårbare forsøgspersoner som beskrevet i finsk lov vedrørende kliniske undersøgelser (handicappede, børn, gravide eller ammende kvinder, fanger) vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ diagnose
Enhed: PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SUV'en af ​​68Ga-DOTANOC og 18F-FDG PET-CT forudsiger det ondartede potentiale af P-NET'er
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-NETPET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner