- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02621541
비기능성 췌장 NET 및 PET 영상
68Ga-DOTA-NOC 및 18F-FDG PET/CT를 이용한 비기능성 췌장 신경내분비 종양의 이중 추적자 기능 영상
비기능성 췌장 신경내분비 종양(NF P-NET) 그룹에서 공격적 행동을 예측하는 것은 임상 실습에서 어려운 문제로 남아 있습니다. 현재 P-NET의 치료 계획은 기존 이미징의 제한된 결과로 인해 크게 제한됩니다. 또한 MDCT(다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영) 및 MRI(자기 공명 영상)의 사용이 증가함에 따라 감지되는 NF P-NET의 수가 증가하고 있습니다. 해부학적 이미징과 결합된 소마토스타틴 수용체 신티그래피(SRS)는 P-NET 이미징의 기존 양식이지만 이러한 방법으로 진단 정확도는 여전히 손상됩니다. 또한, 최근 고무적인 결과는 68Ga로 표지된 소마토스타틴 유사체, DOTA-1-NaI3-옥트레오타이드(68Ga-DOTANOC) 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)을 사용하여 P-NET에서 얻어졌습니다.
현재 프로젝트의 목적은 NF P-NET 환자에서 이중 추적 기능 이미징 18F-labelled fluorodeoxyglucose (18F-FDG) 및 68Ga-DOTANOC PET-CT 이미징을 사용하여 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 NF P-NET 환자 20명으로 구성됩니다. 연구에 등록한 환자는 68Ga-DOTANOC 및 18F-FDG PET-CT 영상을 촬영한 후 수술 또는 내시경 초음파(EUS) 생검을 통한 후속 조치를 받게 됩니다. 데이터는 2015년 가을부터 2018년 봄 사이에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saila Kauhanen
- 전화번호: +358503017010
- 이메일: saila.kauhanen@utu.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- HUS Vatsakeskus
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연락하다:
- Hanna Seppänen, MD, PhD
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
-
연락하다:
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- 전화번호: +358 503017010
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차 CT(즉, 혈관과다) 또는 MRI에서 비기능성 P-NET의 의심
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임상 연구에 관한 핀란드 법률에 설명된 것과 같은 취약한 연구 피험자(장애인, 어린이, 임신 또는 모유 수유 여성, 수감자)는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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68Ga-DOTANOC 및 18F-FDG PET-CT의 SUV는 P-NET의 악성 가능성을 예측합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-NETPET
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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