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비기능성 췌장 NET 및 PET 영상

2016년 1월 5일 업데이트: Turku University Hospital

68Ga-DOTA-NOC 및 18F-FDG PET/CT를 이용한 비기능성 췌장 신경내분비 종양의 이중 추적자 기능 영상

비기능성 췌장 신경내분비 종양(NF P-NET) 그룹에서 공격적 행동을 예측하는 것은 임상 실습에서 어려운 문제로 남아 있습니다. 현재 P-NET의 치료 계획은 기존 이미징의 제한된 결과로 인해 크게 제한됩니다. 또한 MDCT(다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영) 및 MRI(자기 공명 영상)의 사용이 증가함에 따라 감지되는 NF P-NET의 수가 증가하고 있습니다. 해부학적 이미징과 결합된 소마토스타틴 수용체 신티그래피(SRS)는 P-NET 이미징의 기존 양식이지만 이러한 방법으로 진단 정확도는 여전히 손상됩니다. 또한, 최근 고무적인 결과는 68Ga로 표지된 소마토스타틴 유사체, DOTA-1-NaI3-옥트레오타이드(68Ga-DOTANOC) 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)을 사용하여 P-NET에서 얻어졌습니다.

현재 프로젝트의 목적은 NF P-NET 환자에서 이중 추적 기능 이미징 18F-labelled fluorodeoxyglucose (18F-FDG) 및 68Ga-DOTANOC PET-CT 이미징을 사용하여 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 NF P-NET 환자 20명으로 구성됩니다. 연구에 등록한 환자는 68Ga-DOTANOC 및 18F-FDG PET-CT 영상을 촬영한 후 수술 또는 내시경 초음파(EUS) 생검을 통한 후속 조치를 받게 됩니다. 데이터는 2015년 가을부터 2018년 봄 사이에 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드
        • 모병
        • HUS Vatsakeskus
        • 연락하다:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, 핀란드
        • 모병
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • 연락하다:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • 전화번호: +358 503017010

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 CT(즉, 혈관과다) 또는 MRI에서 비기능성 P-NET의 의심
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임상 연구에 관한 핀란드 법률에 설명된 것과 같은 취약한 연구 피험자(장애인, 어린이, 임신 또는 모유 수유 여성, 수감자)는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
68Ga-DOTANOC 및 18F-FDG PET-CT의 SUV는 P-NET의 악성 가능성을 예측합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PET/CT에 대한 임상 시험

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