Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-funktionell Pancreatic NET och PET Imaging

5 januari 2016 uppdaterad av: Turku University Hospital

Dual Tracer Functional Imaging av icke-funktionella pankreatiska neuroendokrina tumörer med användning av 68Ga-DOTA-NOC och 18F-FDG PET/CT

Att förutsäga aggressivt beteende i gruppen av icke-funktionella pankreatiska neuroendokrina tumörer (NF P-NET) är fortfarande ett svårt problem i klinisk praxis. För närvarande är behandlingsplaneringen i P-NET avsevärt begränsad av de begränsade resultaten av konventionell bildbehandling. Den ökande användningen av multidetektor-datortomografi (MDCT) och magnetisk resonanstomografi (MRI) ökar dessutom antalet upptäckta NF P-NET. Somatostatinreceptorscintigrafi (SRS) i kombination med anatomisk avbildning är de konventionella metoderna för avbildning av P-NET, men med dessa metoder förblir den diagnostiska noggrannheten fortfarande äventyrad. Dessutom har nyligen uppmuntrande resultat erhållits i P-NET med användning av 68Ga-märkt somatostatinanalog, DOTA-1-NaI3-oktreotid (68Ga-DOTANOC) positronemissionstomografidatortomografi (PET-CT).

Syftet med det aktuella projektet är att utvärdera möjligheten att förbättra den diagnostiska noggrannheten genom att använda dubbelspårfunktionell avbildning 18F-märkt fluordeoxiglukos (18F-FDG) och 68Ga-DOTANOC PET-CT-avbildning hos patienter med NF P-NET. Studien består av 20 patienter med NF P-NET. Patienterna som ingår i studien kommer att avbildas 68Ga-DOTANOC och 18F-FDG PET-CT följt av operation eller uppföljning med endoskopisk ultraljud (EUS) biopsier. Uppgifterna kommer att samlas in mellan hösten 2015 och våren 2018.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekrytering
        • HUS Vatsakeskus
        • Kontakt:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finland
        • Rekrytering
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Kontakt:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 503017010

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstanke om icke-funktionellt P-NET på primär CT (dvs hypervaskularitet) eller MRT
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • sårbara studieämnen som beskrivs i finsk lag om kliniska studier (handikappade, barn, gravida eller ammande kvinnor, fångar) kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ diagnos
Enhet: PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SUV:n av 68Ga-DOTANOC och 18F-FDG PET-CT förutsäger den maligna potentialen hos P-NET
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-NETPET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera