Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefunkční Pancreatic NET a PET Imaging

5. ledna 2016 aktualizováno: Turku University Hospital

Duální indikátorové funkční zobrazení nefunkčních neuroendokrinních nádorů pankreatu pomocí 68Ga-DOTA-NOC a 18F-FDG PET/CT

Predikce agresivního chování ve skupině nefunkčních neuroendokrinních nádorů pankreatu (NF P-NET) zůstává v klinické praxi obtížným problémem. Plánování léčby u P-NET je v současnosti výrazně omezeno omezenými výsledky konvenčního zobrazování. Rostoucí používání multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) navíc zvyšuje počet detekovaných NF P-NET. Scintigrafie somatostatinových receptorů (SRS) kombinovaná s anatomickým zobrazením jsou konvenčními modalitami při zobrazování P-NET, ale těmito metodami zůstává diagnostická přesnost stále ohrožena. Kromě toho byly nedávno v P-NET získány povzbudivé výsledky pomocí 68Ga-značeného somatostatinového analogu, DOTA-1-NaI3-oktreotidu (68Ga-DOTANOC) pozitronové emisní tomografie-počítačová tomografie (PET-CT).

Cílem současného projektu je vyhodnotit možnost zvýšení diagnostické přesnosti pomocí dvoustopého funkčního zobrazení 18F-značenou fluorodeoxyglukózou (18F-FDG) a 68Ga-DOTANOC PET-CT zobrazením u pacientů s NF P-NET. Studie se skládá z 20 pacientů s NF P-NET. Pacientům zařazeným do studie bude zobrazeno 68Ga-DOTANOC a 18F-FDG PET-CT s následnou operací nebo sledováním s biopsií endoskopické ultrasonografie (EUS). Data budou sbírána mezi podzimem 2015 a jarem 2018.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Nábor
        • HUS Vatsakeskus
        • Kontakt:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finsko
        • Nábor
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Kontakt:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +358 503017010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na nefunkční P-NET na primárním CT (tj. hypervaskularita) nebo MRI
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nebudou zahrnuti zranitelní studijní subjekty, jak jsou popsány ve finských zákonech týkajících se klinických studií (postižení, děti, těhotné nebo kojící ženy, vězni).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předoperační diagnostika
Přístroj: PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SUV 68Ga-DOTANOC a 18F-FDG PET-CT předpovídají maligní potenciál P-NET
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-NETPET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit