Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нефункциональная сеть поджелудочной железы и ПЭТ-визуализация

5 января 2016 г. обновлено: Turku University Hospital

Двойная функциональная визуализация нефункциональных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы с использованием 68Ga-DOTA-NOC и 18F-FDG ПЭТ/КТ

Прогнозирование агрессивного поведения в группе нефункциональных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (НФ П-НЭО) остается сложной проблемой в клинической практике. В настоящее время планирование лечения в P-NET значительно ограничено ограниченными результатами обычной визуализации. Кроме того, более широкое использование мультидетекторной компьютерной томографии (МДКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) увеличивает количество обнаруженных НЭО НФ. Сцинтиграфия рецепторов соматостатина (SRS) в сочетании с анатомической визуализацией являются традиционными методами визуализации P-NET, но эти методы по-прежнему ставят под угрозу точность диагностики. Кроме того, недавно были получены обнадеживающие результаты в P-NET с использованием 68Ga-меченого аналога соматостатина, DOTA-1-NaI3-октреотида (68Ga-DOTANOC) позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ-КТ).

Целью текущего проекта является оценка возможности повышения точности диагностики за счет использования двойной функциональной визуализации с 18F-меченой фтордезоксиглюкозой (18F-FDG) и ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTANOC у пациентов с NF P-NET. В исследование включено 20 пациентов с NF P-NET. Пациентам, включенным в исследование, будет проведена ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTANOC и 18F-FDG с последующим хирургическим вмешательством или последующей биопсией с помощью эндоскопической ультрасонографии (ЭУЗИ). Данные будут собираться в период с осени 2015 года по весну 2018 года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Рекрутинг
        • HUS Vatsakeskus
        • Контакт:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Финляндия
        • Рекрутинг
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Контакт:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Номер телефона: +358 503017010

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на нефункциональную П-НЭО на первичной КТ (т.е. гиперваскуляризация) или МРТ
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • уязвимые субъекты исследования, описанные в законе Финляндии о клинических исследованиях (инвалиды, дети, беременные или кормящие женщины, заключенные), не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационная диагностика
Устройство: ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внедорожник 68Ga-DOTANOC и ПЭТ-КТ 18F-FDG предсказывают злокачественный потенциал P-NET.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-NETPET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться