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Nichtfunktionale NET- und PET-Bildgebung des Pankreas

5. Januar 2016 aktualisiert von: Turku University Hospital

Dual Tracer Functional Imaging von nicht funktionellen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse mit 68Ga-DOTA-NOC und 18F-FDG PET/CT

Die Vorhersage aggressiven Verhaltens in der Gruppe der nicht funktionellen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse (NF P-NET) bleibt in der klinischen Praxis ein schwieriges Problem. Derzeit ist die Behandlungsplanung bei P-NET durch die begrenzten Ergebnisse der konventionellen Bildgebung erheblich eingeschränkt. Darüber hinaus erhöht der zunehmende Einsatz von Multidetektor-Computertomographie (MDCT) und Magnetresonanztomographie (MRT) die Anzahl der nachgewiesenen NF P-NETs. Somatostatin-Rezeptor-Szintigraphie (SRS) kombiniert mit anatomischer Bildgebung sind die herkömmlichen Modalitäten bei der Bildgebung von P-NET, aber durch diese Methoden bleibt die diagnostische Genauigkeit immer noch beeinträchtigt. Darüber hinaus wurden kürzlich ermutigende Ergebnisse bei P-NET unter Verwendung von 68Ga-markiertem Somatostatin-Analogon, DOTA-1-NaI3-Octreotid (68Ga-DOTANOC), Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT) erzielt.

Ziel des aktuellen Projekts ist es, die Möglichkeit zu evaluieren, die diagnostische Genauigkeit durch die Verwendung von funktioneller Dual-Trace-Bildgebung mit 18F-markierter Fluordeoxyglucose (18F-FDG) und 68Ga-DOTANOC-PET-CT-Bildgebung bei Patienten mit NF P-NET zu verbessern. Die Studie umfasst 20 Patienten mit NF P-NET. Bei den in die Studie aufgenommenen Patienten werden 68Ga-DOTANOC- und 18F-FDG-PET-CT-Aufnahmen durchgeführt, gefolgt von einer Operation oder Nachsorge mit endoskopischen Ultraschall (EUS)-Biopsien. Die Daten werden zwischen Herbst 2015 und Frühjahr 2018 erhoben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • HUS Vatsakeskus
        • Kontakt:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finnland
        • Rekrutierung
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Kontakt:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 503017010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf nicht funktionierendes P-NET im primären CT (d. h. Hypervaskularität) oder MRT
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • gefährdete Studienteilnehmer, wie sie im finnischen Gesetz über klinische Studien beschrieben sind (Behinderte, Kinder, schwangere oder stillende Frauen, Gefangene), werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präoperative Diagnostik
Gerät: PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die SUV von 68Ga-DOTANOC und 18F-FDG PET-CT sagen das maligne Potenzial von P-NETs voraus
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Mitarbeiter

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-NETPET

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