TNE e PET pancreáticos não funcionais
Imagem Funcional Dual Tracer de Tumores Neuroendócrinos Pancreáticos Não Funcionais Usando 68Ga-DOTA-NOC e 18F-FDG PET/CT
Prever o comportamento agressivo no grupo de tumores neuroendócrinos pancreáticos não funcionais (NF P-NET) continua sendo um problema difícil na prática clínica. Atualmente, o planejamento do tratamento em P-NET é significativamente restrito pelos resultados limitados da imagem convencional. Além disso, o aumento do uso de tomografia computadorizada multidetector (MDCT) e ressonância magnética (MRI) está aumentando o número de NF P-NETs detectados. A cintilografia do receptor de somatostatina (SRS) combinada com imagens anatômicas são as modalidades convencionais de imagem de P-NET, mas por esses métodos a precisão diagnóstica ainda permanece comprometida. Além disso, resultados recentemente encorajadores foram obtidos em P-NET usando o análogo de somatostatina marcado com 68Ga, DOTA-1-NaI3-octreotida (68Ga-DOTANOC) tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET-CT).
O objetivo do projeto atual é avaliar a possibilidade de aumentar a precisão diagnóstica usando fluorodesoxiglicose marcada com 18F (18F-FDG) e 68Ga-DOTANOC PET-CT em pacientes com NF P-NET. O estudo consiste em 20 pacientes com NF P-NET. Os pacientes inscritos no estudo terão imagens de 68Ga-DOTANOC e 18F-FDG PET-CT seguidas de cirurgia ou acompanhamento com biópsias por ultrassonografia endoscópica (EUS). Os dados serão coletados entre o outono de 2015 e a primavera de 2018.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- HUS Vatsakeskus
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Contato:
- Hanna Seppänen, MD, PhD
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Turku, Finlândia
- Recrutamento
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
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Contato:
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- Número de telefone: +358 503017010
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de P-NET não funcional na TC primária (isto é, hipervascularidade) ou RM
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- sujeitos de estudo vulneráveis, como descrito na lei finlandesa sobre estudos clínicos (deficientes, crianças, mulheres grávidas ou lactantes, prisioneiros) não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnóstico pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O SUV de 68Ga-DOTANOC e 18F-FDG PET-CT prevê o potencial maligno de P-NETs
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-NETPET
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