Imágenes NET y PET pancreáticas no funcionales
Imágenes funcionales de doble trazador de tumores neuroendocrinos pancreáticos no funcionales mediante 68Ga-DOTA-NOC y 18F-FDG PET/CT
La predicción del comportamiento agresivo en el grupo de tumores neuroendocrinos pancreáticos no funcionales (NF-NET) sigue siendo un problema difícil en la práctica clínica. En la actualidad, la planificación del tratamiento en P-NET está significativamente restringida por los limitados resultados de las imágenes convencionales. Además, el uso cada vez mayor de la tomografía computarizada multidetector (MDCT) y la resonancia magnética nuclear (RMN) está aumentando el número de NF P-NET detectados. La gammagrafía del receptor de somatostatina (SRS) combinada con imágenes anatómicas son las modalidades convencionales en la obtención de imágenes de P-NET, pero con estos métodos la precisión diagnóstica sigue estando comprometida. Además, recientemente se han obtenido resultados alentadores en P-NET utilizando el análogo de somatostatina marcado con 68Ga, DOTA-1-NaI3-octreotide (68Ga-DOTANOC) tomografía computarizada por emisión de positrones (PET-CT).
El objetivo del proyecto actual es evaluar la posibilidad de mejorar la precisión diagnóstica mediante el uso de imágenes funcionales de doble traza con fluorodesoxiglucosa marcada con 18F (18F-FDG) y 68Ga-DOTANOC PET-CT en pacientes con NF P-NET. El estudio consta de 20 pacientes con NF P-NET. A los pacientes inscritos en el estudio se les realizarán imágenes de 68Ga-DOTANOC y 18F-FDG PET-CT seguidas de cirugía o seguimiento con biopsias por ultrasonografía endoscópica (EUS). Los datos se recopilarán entre el otoño de 2015 y la primavera de 2018.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- HUS Vatsakeskus
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Contacto:
- Hanna Seppänen, MD, PhD
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
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Contacto:
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- Número de teléfono: +358 503017010
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de P-NET no funcional en TC primaria (es decir, hipervascularidad) o RM
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- No se incluirán sujetos de estudio vulnerables como los descritos en la ley finlandesa sobre estudios clínicos (discapacitados, niños, mujeres embarazadas o lactantes, reclusos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico preoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El SUV de 68Ga-DOTANOC y 18F-FDG PET-CT predicen el potencial maligno de los P-NET
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-NETPET
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