Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-funksjonell Pancreatic NET og PET Imaging

5. januar 2016 oppdatert av: Turku University Hospital

Dual Tracer Functional Imaging av ikke-funksjonelle pankreatiske nevroendokrine svulster ved bruk av 68Ga-DOTA-NOC og 18F-FDG PET/CT

Å forutsi aggressiv atferd i gruppen av ikke-funksjonelle nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen (NF P-NET) er fortsatt et vanskelig problem i klinisk praksis. For tiden er behandlingsplanleggingen i P-NET betydelig begrenset av de begrensede resultatene av konvensjonell bildebehandling. I tillegg øker økende bruk av multidetektor computertomografi (MDCT) og magnetisk resonansavbildning (MRI) antallet NF P-NET som oppdages. Somatostatinreseptorscintigrafi (SRS) kombinert med anatomisk avbildning er de konvensjonelle modalitetene ved avbildning av P-NET, men med disse metodene forblir den diagnostiske nøyaktigheten fortsatt kompromittert. Videre har nylig oppmuntrende resultater blitt oppnådd i P-NET ved bruk av 68Ga-merket somatostatinanalog, DOTA-1-NaI3-oktreotid (68Ga-DOTANOC) positronemisjonstomografi-computertomografi (PET-CT).

Målet med det nåværende prosjektet er å evaluere muligheten for å øke den diagnostiske nøyaktigheten ved å bruke dobbeltspor funksjonell avbildning 18F-merket fluorodeoksyglukose (18F-FDG) og 68Ga-DOTANOC PET-CT-avbildning hos pasienter med NF P-NET. Studien består av 20 pasienter med NF P-NET. Pasientene som er registrert i studien vil bli avbildet 68Ga-DOTANOC og 18F-FDG PET-CT etterfulgt av kirurgi eller oppfølging med endoskopisk ultrasonografi (EUS) biopsier. Dataene vil bli samlet inn fra høsten 2015 til våren 2018.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • HUS Vatsakeskus
        • Ta kontakt med:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finland
        • Rekruttering
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Ta kontakt med:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 503017010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistanke om ikke-funksjonelt P-NET på primær CT (dvs. hypervaskularitet) eller MR
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sårbare studieemner som beskrevet i finsk lov om kliniske studier (funksjonshemmede, barn, gravide eller ammende kvinner, fanger) vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperativ diagnose
Enhet: PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SUV-en til 68Ga-DOTANOC og 18F-FDG PET-CT spår det ondartede potensialet til P-NET
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-NETPET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere