Niefunkcjonalne obrazowanie NET i PET trzustki
Funkcjonalne obrazowanie niefunkcjonalnych guzów neuroendokrynnych trzustki z podwójnym znacznikiem przy użyciu 68Ga-DOTA-NOC i 18F-FDG PET/CT
Przewidywanie zachowań agresywnych w grupie nieczynnych guzów neuroendokrynnych trzustki (NF P-NET) pozostaje trudnym problemem w praktyce klinicznej. Obecnie planowanie leczenia w P-NET jest znacznie ograniczone przez ograniczone wyniki konwencjonalnego obrazowania. Ponadto coraz częstsze stosowanie wielodetektorowej tomografii komputerowej (MDCT) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zwiększa liczbę wykrywanych NF P-NET. Scyntygrafia receptora somatostatynowego (SRS) w połączeniu z obrazowaniem anatomicznym to konwencjonalne metody obrazowania P-NET, ale dzięki tym metodom dokładność diagnostyczna nadal pozostaje zagrożona. Ponadto ostatnio uzyskano zachęcające wyniki w P-NET przy użyciu znakowanego 68Ga analogu somatostatyny, DOTA-1-NaI3-oktreotydu (68Ga-DOTANOC) pozytronowej tomografii emisyjnej-tomografii komputerowej (PET-CT).
Celem obecnego projektu jest ocena możliwości zwiększenia dokładności diagnostycznej poprzez obrazowanie czynnościowe podwójnego śladu fluorodeoksyglukozą znakowaną 18F (18F-FDG) i 68Ga-DOTANOC PET-CT u pacjentów z NF P-NET. Badaniem objęto 20 pacjentów z NF P-NET. Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani obrazowaniu 68Ga-DOTANOC i 18F-FDG PET-CT, po czym nastąpi operacja lub kontynuacja biopsji endoskopowej ultrasonografii (EUS). Dane będą zbierane od jesieni 2015 do wiosny 2018 roku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Rekrutacyjny
- HUS Vatsakeskus
-
Kontakt:
- Hanna Seppänen, MD, PhD
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
-
Kontakt:
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- Numer telefonu: +358 503017010
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie niefunkcjonalnej P-NET w pierwotnej CT (tj. hiperunaczynieniu) lub MRI
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwe osoby badane, takie jak opisane w prawie fińskim dotyczącym badań klinicznych (niepełnosprawni, dzieci, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, więźniowie) nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnoza przedoperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SUV 68Ga-DOTANOC i 18F-FDG PET-CT przewiduje złośliwy potencjał P-NET
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-NETPET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .