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NET pancreatico non funzionale e imaging PET

5 gennaio 2016 aggiornato da: Turku University Hospital

Imaging funzionale a doppio tracciante di tumori neuroendocrini pancreatici non funzionali utilizzando 68Ga-DOTA-NOC e 18F-FDG PET/CT

La previsione del comportamento aggressivo nel gruppo dei tumori neuroendocrini pancreatici non funzionali (NF P-NET) rimane un problema difficile nella pratica clinica. Al momento, la pianificazione del trattamento in P-NET è significativamente limitata dai risultati limitati dell'imaging convenzionale. Inoltre, l'aumento dell'uso della tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) e della risonanza magnetica (MRI) sta aumentando il numero di NF P-NET rilevati. La scintigrafia del recettore della somatostatina (SRS) combinata con l'imaging anatomico sono le modalità convenzionali nell'imaging di P-NET, ma con questi metodi l'accuratezza diagnostica rimane ancora compromessa. Inoltre, recentemente sono stati ottenuti risultati incoraggianti in P-NET utilizzando l'analogo della somatostatina marcato con 68Ga, DOTA-1-NaI3-octreotide (68Ga-DOTANOC) tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET-CT).

Lo scopo dell'attuale progetto è valutare la possibilità di migliorare l'accuratezza diagnostica utilizzando l'imaging funzionale a doppia traccia con fluorodeossiglucosio marcato con 18F (18F-FDG) e l'imaging PET-CT con 68Ga-DOTANOC in pazienti con NF P-NET. Lo studio è composto da 20 pazienti con NF P-NET. I pazienti arruolati nello studio verranno sottoposti a imaging 68Ga-DOTANOC e 18F-FDG PET-CT seguiti da intervento chirurgico o follow-up con biopsie ecografiche endoscopiche (EUS). I dati saranno raccolti tra l'autunno 2015 e la primavera 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Reclutamento
        • HUS Vatsakeskus
        • Contatto:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finlandia
        • Reclutamento
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Contatto:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Numero di telefono: +358 503017010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto di P-NET non funzionante alla TC primaria (cioè ipervascolarizzazione) o RM
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • soggetti di studio vulnerabili come descritti nella legge finlandese in materia di studi clinici (disabili, bambini, donne incinte o che allattano, detenuti) non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnosi preoperatoria
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il SUV di 68Ga-DOTANOC e 18F-FDG PET-CT prevede il potenziale maligno dei P-NET
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-NETPET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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