Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-functionele Pancreas NET en PET-beeldvorming

5 januari 2016 bijgewerkt door: Turku University Hospital

Dual Tracer functionele beeldvorming van niet-functionele pancreas neuro-endocriene tumoren met behulp van 68Ga-DOTA-NOC en 18F-FDG PET/CT

Het voorspellen van agressief gedrag in de groep van niet-functionele pancreas neuro-endocriene tumoren (NF P-NET) blijft een moeilijk probleem in de klinische praktijk. Momenteel wordt de behandelplanning in P-NET aanzienlijk beperkt door de beperkte resultaten van conventionele beeldvorming. Bovendien verhoogt het toenemende gebruik van multidetector-computertomografie (MDCT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) het aantal gedetecteerde NF P-NET's. Somatostatinereceptorscintigrafie (SRS) gecombineerd met anatomische beeldvorming zijn de conventionele modaliteiten bij beeldvorming van P-NET, maar door deze methoden blijft de diagnostische nauwkeurigheid in het gedrang. Bovendien zijn onlangs bemoedigende resultaten verkregen in P-NET met behulp van 68Ga-gelabelde somatostatine-analoog, DOTA-1-NaI3-octreotide (68Ga-DOTANOC) positronemissietomografie-computertomografie (PET-CT).

Het doel van het huidige project is om de mogelijkheid te evalueren om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren door gebruik te maken van dual trace functionele beeldvorming 18F-gelabelde fluorodeoxyglucose (18F-FDG) en 68Ga-DOTANOC PET-CT beeldvorming bij patiënten met NF P-NET. De studie bestaat uit 20 patiënten met NF P-NET. De patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen 68Ga-DOTANOC en 18F-FDG PET-CT worden afgebeeld, gevolgd door een operatie of follow-up met endoscopische ultrasonografie (EUS) biopsieën. De gegevens zullen tussen het najaar van 2015 en het voorjaar van 2018 worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Werving
        • HUS Vatsakeskus
        • Contact:
          • Hanna Seppänen, MD, PhD
      • Turku, Finland
        • Werving
        • Turku Division of Digestive Surgery and Urology
        • Contact:
          • Saila Kauhanen, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +358 503017010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verdenking van niet-functioneel P-NET op primaire CT (d.w.z. hypervasculariteit) of MRI
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • kwetsbare proefpersonen zoals beschreven in de Finse wetgeving met betrekking tot klinische studies (gehandicapten, kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, gevangenen) worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preoperatieve diagnose
Apparaat: PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De SUV van 68Ga-DOTANOC en 18F-FDG PET-CT voorspellen het kwaadaardige potentieel van P-NET's
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-NETPET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren