Imagerie TNE et TEP pancréatique non fonctionnelle
Imagerie fonctionnelle à double traceur des tumeurs neuroendocrines pancréatiques non fonctionnelles à l'aide de TEP/TDM au 68Ga-DOTA-NOC et au 18F-FDG
Prédire le comportement agressif dans le groupe des tumeurs neuroendocrines pancréatiques non fonctionnelles (NF P-NET) reste un problème difficile en pratique clinique. À l'heure actuelle, la planification du traitement dans P-NET est considérablement limitée par les résultats limités de l'imagerie conventionnelle. De plus, l'utilisation croissante de la tomodensitométrie multidétecteur (MDCT) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) augmente le nombre de NF P-NET détectés. La scintigraphie des récepteurs de la somatostatine (SRS) associée à l'imagerie anatomique sont les modalités conventionnelles d'imagerie des P-NET, mais par ces méthodes, la précision du diagnostic reste encore compromise. De plus, des résultats encourageants ont récemment été obtenus dans le P-NET en utilisant un analogue de la somatostatine marqué au 68Ga, le DOTA-1-NaI3-octréotide (68Ga-DOTANOC) par tomographie par émission de positrons (PET-CT).
L'objectif du projet actuel est d'évaluer la possibilité d'améliorer la précision du diagnostic en utilisant l'imagerie fonctionnelle à double trace au fluorodésoxyglucose marqué au 18F (18F-FDG) et l'imagerie PET-CT au 68Ga-DOTANOC chez les patients atteints de NF P-NET. L'étude se compose de 20 patients atteints de NF P-NET. Les patients inclus dans l'étude seront imagés au 68Ga-DOTANOC et au 18F-FDG PET-CT suivis d'une intervention chirurgicale ou d'un suivi avec des biopsies par échographie endoscopique (EUS). Les données seront collectées entre l'automne 2015 et le printemps 2018.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- HUS Vatsakeskus
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Contact:
- Hanna Seppänen, MD, PhD
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
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Contact:
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358 503017010
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- suspicion de TNE-P non fonctionnelle sur le scanner primaire (c'est-à-dire l'hypervascularisation) ou l'IRM
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- les sujets d'étude vulnérables tels que décrits dans la loi finlandaise concernant les études cliniques (handicapés, enfants, femmes enceintes ou allaitantes, prisonniers) ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les SUV du 68Ga-DOTANOC et du 18F-FDG PET-CT prédisent le potentiel malin des P-NETs
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-NETPET
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