Toimimaton haiman NET- ja PET-kuvantaminen
Toimimattomien haiman neuroendokriinisten kasvainten toiminnallinen kaksoismerkkikuvaus 68Ga-DOTA-NOC:lla ja 18F-FDG PET/CT:llä
Aggressiivisen käyttäytymisen ennustaminen ei-toiminnallisten haiman neuroendokriinisten kasvainten ryhmässä (NF P-NET) on edelleen vaikea ongelma kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä hoidon suunnittelua P-NETissä rajoittaa merkittävästi perinteisen kuvantamisen rajalliset tulokset. Lisäksi monidetektoritietokonetomografian (MDCT) ja magneettikuvauksen (MRI) lisääntyvä käyttö lisää havaittujen NF P-NET -verkkojen määrää. Somatostatiinireseptorin tuikekuvaus (SRS) yhdistettynä anatomiseen kuvantamiseen ovat tavanomaisia menetelmiä P-NETin kuvantamisessa, mutta näillä menetelmillä diagnostinen tarkkuus on edelleen vaarassa. Lisäksi viime aikoina on saatu rohkaisevia tuloksia P-NETissä käyttämällä 68Ga-leimattua somatostatiinianalogia, DOTA-1-NaI3-oktreotidia (68Ga-DOTANOC) positroniemissiotomografia-tietokonetomografiaa (PET-CT).
Tämän projektin tavoitteena on arvioida mahdollisuuksia parantaa diagnostista tarkkuutta käyttämällä kaksoisjäljitystä funktionaalisella kuvantamisella 18F-leimatulla fluorodeoksiglukoosilla (18F-FDG) ja 68Ga-DOTANOC PET-CT-kuvauksella potilailla, joilla on NF P-NET. Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla on NF P-NET. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään 68Ga-DOTANOC- ja 18F-FDG PET-CT -kuvaus, jonka jälkeen suoritetaan leikkaus tai seuranta endoskopialla ultraääninäytteellä (EUS). Tiedot kerätään syksyn 2015 ja kevään 2018 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- HUS Vatsakeskus
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Seppänen, MD, PhD
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku Division of Digestive Surgery and Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Saila Kauhanen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358 503017010
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillään toimimattomasta P-NET:stä primaarisessa TT:ssä (eli hypervaskulaarisuus) tai magneettikuvauksessa
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvia tutkimuskohteita, kuten Suomen kliinisiä tutkimuksia koskevassa lainsäädännössä kuvataan (vammaiset, lapset, raskaana olevat tai imettävät naiset, vangit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
68Ga-DOTANOC:n ja 18F-FDG:n PET-CT:n SUV ennustaa P-NETien pahanlaatuisen potentiaalin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saila Kauhanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-NETPET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .